Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GRANISETRON 1 mg/ml
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
A04AA02
GRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GRANISETRON 1 mg/ml
Oplossing voor injectie
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Granisetron
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Page 1 of 7 NOTBE104H BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml oplossing voor injectie granisetron LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Granisetron Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GRANISETRON FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Granisetron Fresenius Kabi bevat een geneesmiddel dat granisetron heet. Het behoort tot de groep geneesmiddelen die ‘5-HT 3 -receptorantagonisten’ of ‘anti- emetica’ worden genoemd. Granisetron Fresenius Kabi wordt gebruikt voor de preventie of de behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door andere medische behandelingen zoals chemotherapie en/of bestraling voor het behandelen van kanker, of door een operatie. De oplossing voor injectie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Als u hier niet zeker van bent, praat hier dan over met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u de in Прочитайте повний документ
Page 1 of 11 102042SKPE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml oplossing voor injectie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is granisetron. Iedere ml oplossing voor injectie bevat 1 mg granisetron (als hydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze vloeistof. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Granisetron Fresenius Kabi oplossing voor injectie is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie en behandeling van acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie en radiotherapie postoperatieve misselijkheid en braken. Granisetron Fresenius Kabi oplossing voor injectie is geïndiceerd voor de preventie van vertraagde misselijkheid en braken geassocieerd met chemo- en radiotherapie. Granisetron Fresenius Kabi oplossing voor injectie is geïndiceerd bij kinderen van 2 jaar en ouder voor de preventie en behandeling van acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Misselijkheid en braken geïnduceerd door chemo- en radiotherapie _ _ _ _Preventie (acute en vertraagde misselijkheid) _ Een dosis van 1-3 mg (10-40 μg/kg) Granisetron Fresenius Kabi oplossing voor injectie dient, of middels een langzame intraveneuze injectie of middels een verdunde intraveneuze infusie, 5 minuten voor de start van chemotherapie te worden toegediend. De oplossing moet worden verdund tot 5 ml per mg. Page 2 of 11 102042SKPE _Behandeling (acute misselijkheid) _ Een dosis van 1-3 mg (10-40 μg/kg) Granisetron Fresenius Kabi oplossing voor injectie dient, of middels een langzame intraveneuze injectie of middels een verdunde intraveneuze infusie, in 5 minuten te worden toegediend. De oplossing moet worden verdund tot 5 ml per mg. Verdere onderhoudsdoses Granisetron Fresenius Kabi oplossing voor injectie kunnen worden toegediend met Прочитайте повний документ