GRANISETRON B. BRAUN 1 Mg/Ml Solution for Injection

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

GRANISETRON HYDROCHLORIDE GRANISETRON

Доступна з:

B. Braun Melsungen AG

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE GRANISETRON

Дозування:

1 Mg/Ml

Фармацевтична форма:

Solution for Injection

Тип рецепту:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Статус Авторизація:

Withdrawn

Дата Авторизація:

0000-00-00

Характеристики продукта

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0736/028/001
Case No: 2036667
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
B. BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
GRANISETRON B. BRAUN 1MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION.
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 01/08/2008 until 31/07/2013.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/08/2008_
_CRN 2036667_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Granisetron B. Braun 1mg/ml concentrate for solution for injection or infusion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1ml concentrate for solution for injection or infusion contains 1.12 mg granisetron hydrochloride equivalent to 1 mg
granisetron.
3 ml concentrate for solution for injection or infusion contains 3.36 mg granisetron hydrochloride equivalent to 3 mg
granisetron.
_Excipients:_
Up to 4.5 mg of sodium per 1 ml solution
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for solution for injection or infusion.
Clear,�