Granisetron B. Braun 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Granisetronhydrochlorid

Доступна з:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

Код атс:

A04AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

granisetron hydrochloride

Фармацевтична форма:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Склад:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung; Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2008-11-18

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GRANISETRON
B. BRAUN
1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Ihre
Pflegefachkraft.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn sie die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Ihre
Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1. Was ist Granisetron B. Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Granisetron B. Braun
beachten?
3. Wie ist Granisetron B. Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Granisetron B. Braun aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GRANISETRON B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Granisetron B. Braun enthält ein Arzneimittel, das Granisetron
genannt wird. Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „5-HT
3
-Rezeprot-Antagonisten“ oder „Anti-Emetika“ genannt wird.
Granisetron B. Braun dient zur Vorbeugung oder Behandlung von Nausea
und Emesis (Übelkeit und
Erbrechen), die durch andere ärztliche Behandlungen wie Chemotherapie
oder Strahlentherapie gegen
Krebs hervorgerufen werden.
Das Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
ist zur Anwendung bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GRANISETRON B. BRAUN BEACHTEN?
GRANISETRON B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (al

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Granisetron B. Braun 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung enthält 1mg Granisetron
(als Granisetronhydrochlorid).
3 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung enthalten 3 mg
Granisetron (als Granisetronhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Bis zu 4,5 mg Natrium pro 1ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung.
Das Arzneimittel ist eine klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert
von 5 (Sollbereich: 4–6) und
einer Osmolalität von 318 mosmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Granisetron B. Braun wird zur Prophylaxe und Behandlung von
●
akuter Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch eine Chemotherapie
und Strahlentherapie
●
post-operativer Übelkeit und Erbrechen angewendet.
Granisetron B. Braun wird zur Prophylaxe von verzögertem Erbrechen
und Übelkeit, hervorgerufen
durch Chemotherapie oder Strahlentherapie angewendet.
Granisetron B. Braun wird angewendet bei Kindern ab 2 Jahren und
älter zur Prophylaxe von akuter
Übelkeit und Erbrechen hervorgerufen durch Chemotherapie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_DURCH CHEMO- UND STRAHLENTHERAPIE HERVORGERUFENE ÜBELKEIT UND
ERBRECHEN (CINV UND RINV) _
_Prophylaxe (akute und verzögerte Übelkeit) _
Eine Dosis von 1-3 mg (10 – 40µg/kg) Granisetron B. Braun sollte
entweder als intravenöse Injektion
oder als verdünnte intravenöse Infusion 5 Minuten vor Beginn der
Chemotherapie verabreicht werden.
Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden.
_Behandlung (akute Übelkeit) _
Eine Dosis von 1-3 mg (10 – 40µg/kg) Granisetron B. Braun sollte
entweder als intravenöse Injektion
oder als verdün