Страна: Європейський Союз
мова: естонська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
pioglitasoonvesinikkloriid
Takeda Pharma A/S
A10BG03
pioglitazone
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Pioglitazone on näidustatud teise või kolmanda rea ravi tüüp-2 diabeet, nagu allpool kirjeldatud:kui monotherapy:täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. nagu dual suukaudne ravi koos:metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin;a sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylurea;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. Pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. Pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.
Revision: 28
Endassetõmbunud
2000-10-11
29 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 30 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE GLUSTIN 15 MG TABLETID GLUSTIN 30 MG TABLETID GLUSTIN 45 MG TABLETID pioglitasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Glustin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Glustini kasutamist 3. Kuidas Glustini kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Glustini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GLUSTIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Glustin sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks täiskasvanutel, kui metformiin ei sobi või ei toimi enam tõhusalt. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas. Glustin aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib, kas Glustin toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist. Glustini võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLUSTINI KASUTAMIST GLUSTIN EI TOHI KASUTADA - kui olete pioglitasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus; - k Прочитайте повний документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glustin 15 mg tabletid Glustin 30 mg tabletid Glustin 45 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Glustin 15 mg tabletid Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Iga tablett sisaldab 92,87 mg laktoosmonohüdraati (vt Lõik 4.4). Glustin 30 mg tabletid Iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Iga tablett sisaldab 76,34 mg laktoosmonohüdraati (vt Lõik 4.4). Glustin 45 mg tabletid Iga tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Iga tablett sisaldab 114,51 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Glustin 15 mg tabletid Tabletid on valged või kahvatuvalged ümmargused kumerad ning ühel küljel on märgistus „15“ teisel küljel on märgistus „AD4“. Glustin 30 mg tabletid Tabletid on valged või kahvatuvalged ümmargused lamedad ning ühel küljel on märgistus „30“ teisel küljel on märgistus „AD4“. Glustin 45 mg tabletid Tabletid on valged või kahvatuvalged ümmargused lamedad ning ühel küljel on märgistus „45“ teisel küljel on märgistus „AD4“. Ravimil on müügiluba lõppenud 3 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Pioglitasoon on näidustatud teise või kolmanda rea ravimina II tüüpi diabeedi raviks vastavalt allpool kirjeldatule: MONOTERAAPIANA - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu; KAHEKORDSE SUUKAUDSE RAVINA kombinatsioonis - metformiiniga täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele; - sulfonüüluureaga ainult neil täiskasvanud pat Прочитайте повний документ