GLUKÓZA B. BRAUN 20% 200MG/ML Infuzní roztok

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Доступна з:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

Код атс:

B05BA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Дозування:

200MG/ML

Фармацевтична форма:

Infuzní roztok

Адміністрація маршрут:

Intravenózní podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

CUKRY

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0047706 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096879 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047705 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047006 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097677 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047708 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047002 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047703 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2024-05-17

інформаційний буклет

1
sp.zn. sukls95770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLUKÓZA B. BRAUN 20%
INFUZNÍ ROZTOK
glucosum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ
VÁM
TENTO PŘÍPRAVEK
BUDE
PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
_●_
_ _
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
_●_
_ _
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
_●_
_ _
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
_●_
_ _
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glukóza B. Braun 20% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám přípravek Glukóza B.
Braun 20% bude podán
3.
Jak se přípravek Glukóza B. Braun 20% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glukóza B. Braun 20% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glukóza B. Braun 20% je roztok, který obsahuje glukózu k podání
kapačkou do žíly (intravenózní
infuze). Tento přípravek dostáváte jako zdroj sacharidů a
energie, pokud nemůžete jíst a pít
normálním způsobem.
Může Vám také být podán pro zvýšení abnormálně nízké
hladiny cukru v krvi.
2.
ČEMU
MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ
VÁM BUDE
PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 20%
PODÁN
PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 20%
VÁM NEBUDE
PODÁN
, POKUD
MÁTE
_●_
_ _
příliš vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykemie), k jejíž
kontrole je třeba více než 6 jednotek
inzulinu/hod.;
_●_
_ _
delirium tremens spojované se závažným nedostatkem t

Характеристики продукта

1
sp.zn. sukls95770/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Glukóza B. Braun 20% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Glucosum
200,0 g
(odpovídá Glucosum monohydricum)
(220,0 g)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý nebo mírně nažloutlý vodný roztok
Energetická hodnota
3350 kJ/l
≙
800 kcal/l
Teoretická osmolarita
1110 mosm/l
Acidita (titrace na pH 7,4)
< 1 mmol
pH
3,5-5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
●
Podání glukózy jako zdroje energie
●
Sacharidová složka režimů parenterální výživy
●
Léčba hypoglykemie
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování roztoku závisí na individuální potřebě glukózy a
tekutin pacienta.
Vzhledem k riziku vzniku hyponatremie může být před podáním
přípravku a během něj nutné
monitorovat rovnováhu tekutin, glukózu v séru a další
elektrolyty, a to zejména u pacientů se
zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom
nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu – SIADH) a u pacientů současně
léčených agonisty vazopresinu.
Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u
fyziologicky hypotonických tekutin.
Roztok glukózy 200 mg/ml se v důsledku metabolizace glukózy v těle
(viz body 4.4, 4.5 a 4.8)
může po podání změnit na extrémně hypotonický.
_Dospělí_
_ _
_a dospívající_
_ od 15 let_
2
Maximální denní dávka je 30 ml/kg tělesné hmotnosti/den, což
odpovídá 6 g glukózy/kg tělesné
hmotnosti/den.
Maximální rychlost infuze je 1,25 ml/kg tělesné hmotnosti/hod.,
což odpovídá 0,25 g
glukózy/kg tělesné hmotnosti/hod.
Pro pacienta o hmotnosti 70 kg je tedy maximální rychlost infuze cca
87 ml/hod. s výsledným
přívodem 17,5 g glukózy/hod.
_Pediatrická populace_
Maximální denní dávky v g glukózy/kg tělesné hmotnosti a ml
roztoku/kg tělesné
hmotnosti/den:
Předčasně narození no