GLUCOFLEX 1500 mg por belsőleges oldathoz

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

a glükózamin

Доступна з:

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Код атс:

M01AX05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

glucosamine

Одиниць в упаковці:

6x 20x 30x 60x

Клас:

TT

Тип рецепту:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Дата Авторизація:

2006-04-04

інформаційний буклет

4. sz. melléklete az OGYI-T-20094/01-04 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. április 4.
Szám: 3698//40/2006.
Előadó: Csontos Gabriella/
HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
GLUCOFLEX 1500 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI A KÉSZÍTMÉNYT, OLVASSA EL A
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT HASZNOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY HELYES ÉS BIZTONSÁGOS
ALKALMAZÁSÁRÓL:
-
Ne dobja el a betegtájékoztatót. Elképzelhető, hogy később
újra át kell olvasnia.
-
Ha további kérdése van, kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
-
A készítményt személy szerint Önnek írták fel, ezért ne adja
át másnak. Ez káros hatással lehet
másokra, még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez
hasonlóak (ez kizárólag a
receptköteles gyógyszerekre vonatkozik).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glucoflex 1500 mg por belsőleges
oldathoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glucoflex alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glucoflex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
MIT TARTALMAZ A GLUCOFLEX 1500 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ?
_Hatóanyag:_
1200,0 mg glükózamin (megfelel 1500,0 mg glükózamin-szulfátnak,
1884,0 mg kristályos
glükózamin-szulfát-nátrium-klorid formájában) tasakonként.
_Egyéb összetevők:_
Szorbit, aszpartám, vízmentes citromsav, makrogol 6000.
_Gyógyszerforma:_
Por oldathoz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
A-1190, Vienna, Heiligenstadter Str. 395/b.
Ausztria
Gyártó:
Labiana Pharmaceuticals S.A.
Barbera del Vallés, Barcelona, Spanyolország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUCOFLEX 1500 MG POR BELSŐLEGES
OLDATHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A glükózamin a szervezetben jelenlévő anyag, amely glükózból (a
cukrok egyik fajtája) képződik. A
glükózaminra azért van szüksége a szervezetnek, hogy ezekből
nagyobb molek

Характеристики продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T- 20094/01-04 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. április 4.
Szám: 3698//40/2006.
Előadó: Csontos
Gabriella/HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás.
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GLUCOFLEX 1500 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1200,0 mg glükózamin (megfelel 1500,0 mg glükózamin-szulfátnak,
1884,0 mg kristályos
glükózamin-szulfát-nátrium-klorid formájában) tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kb. 3,95 g fehér vagy krémszínű por belsőleges oldathoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Glucoflex az enyhe és középsúlyos osteoarthrosis tüneti
kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek:
Napi egy tasak. A tasak tartalma egy pohár vízben (kb. 250 ml)
feloldandó, és lehetőleg étkezéskor
elfogyasztandó.
A kezelés időtartama 4-12 hét, mely 2 hónapos szünettel
megismételhető. Klinikai javulás általában
4 hét után tapasztalható.
Időseknek:
Idős korban nem szükséges csökkentett adag bevétele.
Vese- és/vagy májbetegek:
Tekintettel arra, hogy nem végeztek vizsgálatokat vese- és
májelégtelenségben szenvedő speciális
betegcsoportokon, adagolási javaslat nem adható.
Gyerekeknek és serdülőkorúaknak:
A Glucoflex gyermekeknek és 18 éves kor alatti fiataloknak nem
adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Glucoflex szedése ellenjavallt glükózaminnal, ill. a
segédanyagokkal szembeni túlérzékenység
esetén.
A készítmény aszpartámot tartalmaz, ezért nem adható
fenilketonúriában szenvedő betegnek.
A készítmény szorbitot tartalmaz, ezért öröklött
fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem
szedhetik.
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Vese- és/vagy májbetegségben szenvedő betegcsoportokon nem
végeztek célzott vizsgálatokat. A
glükózamin-szulfát toxikológiai és farmakokinetikai
tulajdonságai alapján ilyen bete