Glimepirid Sandoz 1 mg

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна з:

Sandoz GmbH, Rakúsko

Код атс:

A10BB12

Адміністрація маршрут:

perorálne použitie

Одиниць в упаковці:

tbl 7x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 15x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 28x1 mg (blis.PVC/PE

Тип рецепту:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Терапевтична области:

Glimepirid

Огляд продуктів:

tbl 90x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 250x1 mg (fľ.PP); tbl 100x1 mg (fľ.PP); tbl 100(1x1 mg) (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 120x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 100x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 98x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 60x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 56x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 30x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 28x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 15x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 7x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Статус Авторизація:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизація:

2005-08-17

інформаційний буклет

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.:2019/06427-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLIMEPIRID SANDOZ 1 MG
GLIMEPIRID SANDOZ 2 MG
GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG
GLIMEPIRID SANDOZ 4 MG
TABLETY
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glimepirid Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glimepirid Sandoz
3.
Ako užívať Glimepirid Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glimepirid Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLIMEPIRID SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Glimepirid Sandoz je liek na zníženie hladiny cukru v krvi
(antidiabetikum), ktorý sa užíva
perorálne - ústami. Glimepirid patrí do skupiny liečiv
znižujúcich hladinu cukru v krvi, nazývaných
deriváty sulfonylmočoviny.
Glimepirid Sandoz účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie inzulínu
z pankreasu (podžalúdková žľaza).
Inzulín následne znižuje hladinu cukru v krvi.
NA ČO SA POUŽÍVA GLIMEPIRID SANDOZ:
Glimepirid Sandoz sa používa na liečbu určitej formy cukrovky
(diabetes mellitus 2. typu), keď
samotná diéta, fyzické cvičenie a úbytok telesnej hmotnosti
nemajú dostatočný účinok na kontrolu
hladiny cukru v krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLIMEPIRID SANDOZ
NEUŽÍVAJTE GLIMEPIRID SANDO

Характеристики продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04351-Z1B,
2020/01229-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glimepirid Sandoz 1 mg
Glimepirid Sandoz 2 mg
Glimepirid Sandoz 3 mg
Glimepirid Sandoz 4 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 1 mg glimepiridu.
Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Každá tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 135,1 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Glimepirid Sandoz 1 mg: Ružové, jemne mramorované, podlhovasté,
ploché tablety so zrezanou hranou
a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G1“ na
jednej strane.
Glimepirid Sandoz 2 mg: Zelené, jemne mramorované, podlhovasté,
ploché tablety so zrezanou hranou
a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G2“ na
jednej strane.
Glimepirid Sandoz 3 mg: Svetložlté, jemne mramorované,
podlhovasté, ploché tablety so zrezanou
hranou a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G3“
na jednej strane.
Glimepirid Sandoz 4 mg: Modré, jemne mramorované, podlhovasté,
ploché tablety so zrezanou hranou
a poliacou ryhou na obidvoch stranách a s vyrazeným „G4“ na
jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Glimepirid je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu, ak
samotná diéta, fyzická aktivita
a zníženie telesnej hmotnosti nie sú postačujúce.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Na perorálne podávanie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04351-Z1B,
2020/01229-Z1B
2
Základom pre úspešnú liečbu cukrovky je správna diéta,
pravidelná fyzická aktivita ako aj pravidelné
kontroly krvi a moču. Ak pacient nedodržiava odporúčanú diétu,
podávanie tabliet alebo inzulínu
nedokáže kompenzovať stav.
Dávka lieku