Gliclazide Teva

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Gliklazidas

Доступна з:

Teva B.V.

Код атс:

A10BB09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gliklazidas

Дозування:

60 mg

Фармацевтична форма:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Gliclazide

Статус Авторизація:

Išregistruotas

Дата Авторизація:

2015-11-18

інформаційний буклет

Serija/Sērija/
Partii nr:
Tinka iki/
Derīgs līdz/
Kõlblik kuni:
Gliclazide Teva 60 mg
modifikuoto atpalaidavimo
tabletės/
ilgstošās darbības tabletes/
toimeainet modifitseeritult
vabastavad tabletid
Gliclazidum
Vartoti per burną./Iekšķīgai lietošanai./Suukaudne.
60
modifikuoto atpalaidavimo tablečių/ ilgstošās darbības
tabletes/ toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
TEVA B.V.
SWENSWEG 5
2031GA HAARLEM
NYDERLANDAI/NĪDERLANDE/
HOLLAND
60
mg
Gliclazide Teva 60 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės/
60
modifikuoto atpalaidavimo tablečių/
ilgstošās darbības tabletes/
toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
60
mg
Gliclazide Teva 60 mg
60
mg
60
modifikuoto atpalaidavimo tablečių/ ilgstošās darbības
tabletes/ toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
ilgstošās darbības tabletes/
toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
modifikuoto atpalaidavimo
tabletės/
ilgstošās darbības tabletes/
toimeainet modifitseeritult
vabastavad tabletid
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido.
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Katra ilgstošās darbības tablete satur 60 mg gliklazīda.
Satur laktozi. Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg
gliklasiidi.
Sisaldab laktoosi. Lisateavet lugege pakendi infolehest.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
LT/1/15/3835/003
REĢ. NR.: 15-0296
MÜÜGILOA NR: 892715
RECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS/
RECEPŠU ZĀLES./ RETSEPTIRAVIM
Gliclazide Teva 60 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės /
gliclazide
teva #60 mg
gliclazide
teva #60 mg
ilgstošās darbības tabletes / toimeainet modifitseeritult
vabastavad tabletid
ALU FOIL

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gliclazide Teva 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Kiekvienoje 60 mg tabletėje yra 163,8 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Baltos, abipus išgaubtos, ovalios formos tabletės su gilia laužimo
vagele abiejose pusėse. Vienoje
vagelės pusėje įspausta „GLI“, o kitoje „60“, tablečių
matmenys 15,0 x 7,0 mm.
60 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gliclazide Teva yra skirtas suaugusių žmonių nuo insulino
nepriklausomo (2 tipo) cukrinio diabeto
gydymui, kai dietos, fizinių pratimų ar vien tik kūno svorio
mažinimo nepakanka, kad būtų galima
kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paros dozė svyruoja nuo 30 iki 120 mg (t.y. nuo pusės iki dviejų 60
mg tablečių per parą), kuri
geriama per vieną kartą pusryčių metu.
Jei dozė buvo praleista, negalima didinti kitą dieną vartojamos
dozės.
Kaip ir vartojant bet kokius kitus hipoglikemizuojančius preparatus,
dozė turi būti pritaikyta,
atsižvelgiant į individualų paciento metabolinį atsaką
(gliukozės koncentracija kraujyje, glikuotas
hemoglobinas (HbAlc)).
_Pradinė dozė_
Rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg per parą. Jei gliukozės
koncentracija kraujyje veiksmingai
kontroliuojama, tokią dozę galima vartoti taikant palaikomąjį
gydymą.
Jei gliukozės koncentracija kraujyje tinkamai nekontroliuojama, dozę
galima nuosekliai didinti iki
60 mg, 90 mg arba 120 mg per parą. Tarp dozės didinimų turi būti
mažiausiai 1 mėnesio intervalas,
išskyrus pacientus, kurių gliukozės koncentracija kraujyje
nesumažėjo po dviejų gydymo savaičių.
Tokiais a