Gliclazida Krka 90 mg Comprimido de libertação modificada

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Gliclazida

Доступна з:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Код атс:

A10BB09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gliclazide

Дозування:

90 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido de libertação modificada

Склад:

Gliclazida 90 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 90 unidade(s)

Клас:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

gliclazide

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5695556 CNPEM: 50163353 CHNM: 10120133 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2016-01-13

інформаційний буклет

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gliclazida Krka 90 mg comprimidos de libertação modificada
gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Gliclazida Krka e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Krka
3.
Como tomar Gliclazida Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Gliclazida Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Gliclazida Krka e para que é utilizado
Gliclazida Krka é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no
sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida Krka é usada num certo tipo de diabetes (diabetes mellitus
tipo 2) em
adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso por
si só não tiveram o
efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Krka
Não tome Gliclazida Krka:
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GHVWHPHGLFDPHQWRLQGLFDGRVQDVHF©¥RRXDRXWURPHGLFDPHQWRGRPHVPR
JUXSRVXOIRQLOXUHLDVRXDRXWURVPHGLFDPHQWRVVHPHOKDQWHVVXOIRQDPLGDV
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APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
VHWHPGRHQ

Характеристики продукта

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Krka 90 mg comprimidos de libertação modificada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 90 mg de
gliclazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de libertação modificada contém 133,1 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimidos brancos a quase brancos, em forma de cápsula, biconvexos,
com duas
ranhuras que circundam o comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Dimensões do comprimido: comprimento entre 17,0-17.5 mm e espessura
entre 4,6-
5,4 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Diabetes não insulino-dependente (tipo 2) no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si só,
suficientes para controlar a
glicémia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária de gliclazida pode variar de 30 a 120 mg, numa só toma
oral, ao
pequeno-almoço.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode
ser
aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dosagem deve ser
ajustada em
função da resposta metabólica individual do doente (glicémia,
HbA1c).
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (um terço do
comprimido de
libertação modificada de Gliclazida Krka 90 mg).
APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Se a glicémia for efetivamente controlada, esta posologia pode ser
adotada como
tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90
ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose
deve ser pelo menos de 1 mês, exceto nos doentes nos quais a
glicémia não tenha
sido reduzida após as duas primeiras semanas de tratamento. Nestes
casos, a dose
pode ser aumentada no fim da segunda semana de tratamento.
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