Gliclada

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Gliklazidas

Доступна з:

KRKA, d.d., Novo mesto

Код атс:

A10BB09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gliklazidas

Дозування:

60 mg; 30 mg; 90 mg

Фармацевтична форма:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Gliclazide

Статус Авторизація:

Perregistruotas

Дата Авторизація:

2016-01-26

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GLICLADA 90 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
gliklazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gliclada ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gliclada
3.
Kaip vartoti Gliclada
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gliclada
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GLICLADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gliclada yra cukraus kiekį kraujyje mažinantis vaistas (geriamasis
vaistas nuo cukrinio diabeto, priklausantis
sulfonilurėjos darinių grupei).
Gliclada vartojamas suaugusių žmonių tam tikrai cukrinio diabeto
formai (2 tipo cukriniam diabetui) gydyti,
jeigu vien dieta, fiziniai pratimai ir kūno svorio mažinimas nedaro
pakankamo poveikio, siekiant palaikyti
tinkamą gliukozės koncentraciją kraujyje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLICLADA
GLICLADA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija gliklazidui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
arba kitokiems tos pačios grupės vaistams (sulfonilurėjos
dariniams) arba kitiems panašiems vaistams
(gliukozės kiekį kraujyje mažinantiems sulfonamidams);
-
jeigu sergate nuo insulino priklausomu (1 tipo) cukriniu diabetu;
-
jeigu šlapime yra ketonų ir cukraus (tokiu atveju Jums gali būti
diabetinė ketoacidozė), būklė prieš
diabetinę komą arba koma;
-
jeigu yra sunki inkstų arba kepenų liga;
-
jeigu vartojate vaistų nuo grybelinės infekcijos (mikonazo

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gliclada 90 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 90 mg gliklazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 133,1 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Baltos arba beveik baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos
tabletės, su dviem vagelėmis iš abiejų
pusių.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tablečių matmuo: ilgis 17,0 – 17,5 mm, storis 4,6 – 5,4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų nuo insulino nepriklausomo (2 tipo) cukrinio diabeto
gydymas tuo atveju, jeigu vien
dietos, fizinių pratimų ir kūno masės mažinimo gliukozės
koncentracijai kraujyje reguliuoti
nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gliklazido paros dozė gali svyruoti nuo 30 mg iki 120 mg, vartojant
vieną kartą pusryčių metu.
Jei dozė buvo praleista, kitą dieną dozės didinti nereikia.
, Kaip ir vartojant kitų gliukozės koncentraciją kraujyje
mažinančių vaistinių preparatų, dozę reikia
koreguoti atsižvelgiant į paciento metabolinę reakciją (gliukozės
koncentraciją kraujyje, HbA
1C
).
_Pradinė dozė_
Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 30 mg
(trečdalis Gliclada 90 mg modifikuoto atpalaidavimo
tabletės).
Jei gliukozės koncentracija kraujyje reguliuojama veiksmingai, tokią
dozę galima vartoti ir
palaikomojo gydymo metu. Jeigu gliukozės koncentracija kraujyje
nepakankamai reguliuojama, paros
dozę galima palaipsniui padidinti iki 60 mg, 90 mg arba 120 mg. Dozę
galima didinti ne dažniau kaip
kas 1 mėnesį, išskyrus atvejus, jei po 2 gydymo savaičių
gliukozės koncentracija kraujyje nesumažėja.
Tokiu atveju dozę galima didinti antros gydymo savaitės pabaigoje.
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 120 mg.
Viena Gliclad