Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colina alfoscerato
ITALFARMACO S.P.A.
N07AX02
Choline alfoscerato
"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 4 ML; "400 MG CAPSULE MOLLI" 14 CAPSULE; 10 CAPSULE GELATINA MOLLE 600 MG; 10 FLAC.
N
Colina alfoscerato
025937044 - 10 FLAC.ORALI 600 MG - Autorizzato; 025937018 - IM IV 3 FIALE 1000 MG - Revocato; 025937071 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato; 025937032 - 10 CAPSULE GELATINA MOLLE 600 MG - Autorizzato; 025937020 - 400 MG CAPSULE MOLLI 14 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLIATILIN 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE colina alfoscerato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gliatilin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Gliatilin 3. Come usare Gliatilin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliatilin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È GLIATILIN E A COSA SERVE Gliatilin contiene il principio attivo colina alfoscerato che viene utilizzato per stimolare le funzioni del cervello. In particolare viene utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni: • sintomi e i segni di malattie degenerative del cervello dell’anziano, causate anche da un’insufficiente circolazione del sangue nel cervello, oppure per curare i disturbi di conoscenza e disorientamento che si manifestano con: • mancanza di memoria • confusione e perdita dell’orientamento • calo di motivazione ed iniziativa • riduzione dell’attenzione. È inoltre indicato per trattare nell’anziano i problemi del comportamento e delle relazioni affettive come: • emotività, • irritabilità, • indifferenza all’ambiente che lo circonda • passività. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLIATILIN NON USI GLIATILIN - se è allergico alla colina alfoscerato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza (vedere paragr Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _1._ DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLIATILIN SOLUZIONE INIETTABILE 1000MG/4ML _2._ COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GLIATILIN SOLUZIONE INIETTABILE 1000MG/4ML Ogni fiala da 4 ml contiene: Principio attivo: colina alfoscerato 1000 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _3._ FORMA FARMACEUTICA Soluzione per uso iniettabile i.m./e.v. _4._ INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi psicoorganiche cerebrali degenerativo-involutive o secondarie a insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi cognitivi primitivi o secondari dell'anziano caratterizzati da deficit di memoria, da confusione e disorientamento, da calo di motivazione ed iniziativa e dalla riduzione delle capacità attentive. Alterazioni delle sfera affettiva e del comportamento senile: labilità emotiva, irritabilità, indifferenza all'ambiente circostante. Pseudodepressione dell'anziano. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una fiala al giorno per via intramuscolare o per via endovenosa. Si consiglia di effettuare la somministrazione e.v. lentamente. Questi dosaggi possono essere aumentati, a discrezione del medico curante. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Controindicato in gravidanza. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Tenere fuori dalla portata dei bambini. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nessuna 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO L’utilizzo di Gliatilin è controindicato in gravidanza. Studi specifici hanno comunque evidenziato la mancanza di effetti embriotossici e teratogeni. Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di even Прочитайте повний документ