GLİNİUM PLUS 85 MCG/ 43 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

indakaterol maleat + glikopironyum bromür

Доступна з:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

R03AL04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

indakaterol maleat + glikopironyum bromür

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1 / 11
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
GLİNİUM
® PLUS 85 MCG / 43 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer 143 mikrogram
indakaterol
maleat ve 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram
glikopironyum bromür içerir.
Alınan her doz (inhalerin ağızlığından çıkan doz), 85
mikrogram indakaterole eşdeğer 110
mikrogram indakaterol maleat ve 43 mikrogram glikopironyuma eşdeğer
54 mikrogram
glikopironyum bromür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklıdır)
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_GLİNİUM PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GLİNİUM PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GLİNİUM PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GLİNİUM PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLİNİUM PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilaç indakaterol ve glikopironyum adı verilen iki etkin madde
içerir. Bu etkin maddeler
bronkodilatörler

Характеристики продукта

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1-
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİNİUM
®
PLUS 85 mcg / 43 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2-
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer 143 mikrogram
indakaterol maleat ve 50
mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram glikopironyum bromür
içerir.
Alınan her doz (inhalerin ağızlığından çıkan doz), 85
mikrogram indakaterole eşdeğer 110
mikrogram
indakaterol
maleat
ve
43
mikrogram
glikopironyuma
eşdeğer
54
mikrogram
glikopironyum bromür içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3-
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu, sert kapsül
Beyaz yada beyazımsı toz içeren kapsüller.
4-
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLİNİUM
PLUS,
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığı
(KOAH)
olan
yetişkin
hastalarda
semptomları hafifletmek için bir idame bronkodilatör tedavisi
olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen
doz,
bir
kapsül
içeriğinin
günde
bir
kez,
GLİNİUM
PLUS
inhaler
kullanılarak
solunmasıdır.
GLİNİUM PLUS'ın her gün aynı saatte uygulanması önerilir. Bir
doz kaçırılırsa, aynı gün
mümkün olan en kısa
sürede
alınmalıdır. Hastalara günde birden fazla doz
almamaları
konusunda bilgilendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece inhalasyon yoluyla kullanım içindir. Kapsüller
yutulmamalıdır.
Kapsüller sadece GLİNİUM PLUS inhaleri kullanılarak
uygulanmalıdır (bkz. Bölüm 6.6). Her
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56S3k0Q3NRZW56S3k0Q3NRSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza