GLEPTOLAB 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

GLEPTOFERRON

Доступна з:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Код атс:

QB03AC

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GLEPTOFERRON

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Склад:

GLEPTOFERRON 532,6

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Одиниць в упаковці:

Caja de carton con 1 Frasco de 100 ml, Caja de cartón con 10 Frascos de 100 ml, Caja de cartón con 20 Frascos de 100 ml, Caja de, Caja de cartón con 40 Frascos de 100 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de 200 ml, Caja de cartón con 10 Frascos de 200 ml, Caja de cartón con 20 Frascos de 200 ml

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична група:

Lechones

Терапевтична области:

Hierro, preparaciones parenterales

Огляд продуктів:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Lechones: Anemia ferropénica; Contraindicaciones especie 36: Diarrea; Contraindicaciones especie 36: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 36: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie 36: Deficiencia de selenio; Contraindicaciones especie 36: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 36: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie 36: Disfunción renal; Interacciones especie 36: No mezclar con otros medicamentos antes de su administración; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 36: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Muerte; Reacciones adversas especie 36: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Tinción del tejido muscular; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días

Статус Авторизація:

590192 Autorizado, 590193 Autorizado, 590194 Autorizado, 590195 Autorizado, 590196 Autorizado, 590197 Autorizado, 590198 Autoriz, 590198 Autorizado

Дата Авторизація:

2022-12-24

інформаційний буклет

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gleptolab 200 mg/ml Solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN
PRINCIPIO ACTIVO:
Hierro (III)
200,0 mg/ml
(como Gleptoferrón
532,6 mg)
EXCIPIENTES:
Fenol
5 mg/ml
Solución inyectable
Solución marrón oscura, ligeramente viscosa. Libre de sedimentos
visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones)
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
5.
CONTRAINDICACIONES
-
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
-
No usar en animales con enfermedad hepática y/o renal.
-
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de
vitamina E y/o selenio.
-
No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de
diarrea.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Se deben aplicar las técnicas habituales de inyección aséptica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental, así
como el contacto con los ojos y la boca.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrano o con
hemocromatosis deben evitar el
contacto con el medicamento veterinario.
Lávese las manos después de su uso.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No mezclar con otros medicamentos antes de su administración.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Sobredosificación: Es improbable que la sobredosificación produzca
signos de intoxicación.
Restricciones y condiciones especiales de uso: M

Характеристики продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gleptolab 200 mg/ml Solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hierro (III)
200,0 mg
(como Gleptoferrón
532,6 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenol
5,0 mg
Agua para preparaciones inyectables
Solución marrón oscura, ligeramente viscosa. Libre de sedimentos
visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
3.3
CONTRAINDICACIONES
-
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
-
No usar en animales con enfermedad hepática y/o renal.
-
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de
vitamina E y/o selenio.
-
No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de
diarrea.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Se deben aplicar las técnicas habituales de inyección aséptica.
Es aconsejable estirar la piel en el punto de inyección para
minimizar las fugas después de retirar la aguja.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrano o con
hemocromatosis deben evitar todo
contacto con el medicamento veterinario.
Se debe tener cuidado par