Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiolvalerat; Medroxyprogesteronacetat
Grünenthal GmbH (3237263)
Estradiol Valerate, Medroxyprogesterone Acetate, Estradiol Valerate
magensaftresistente Kapsel
Teil 1 - magensaftresistente Kapsel; Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm; Teil 2 - magensaftresistente Kapsel; Medroxyprogesteronacetat (02308) 5 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 1,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-12-11
Gianda, magensaftresistente Kapseln Zul.-Nr.: 31294.00.00 Fachinformation Stand: September 2004 Version: 04.01 - 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gianda, magensaftresistente Kapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Kapsel (beige) enthält 1 mg Estradiolvalerat. 1 magensaftresistente Kapsel (braun) enthält 1,25 mg Estradiolvalerat und 5 mg Medroxy- progesteronacetat. Die Wirkstoffe sind mikronisiert. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM magensaftresistente Kapseln Eine Packung Gianda enthält 12 beige, ovale Weichgelatine-Kapseln und 14 braune, ovale Weichgelatine-Kapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen 1 Kapsel täglich. Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten haben, oder Frauen, die von einer anderen kontinuierlichen, kombinierten Hormonsubstitutionstherapie umgestellt werden, kann sie Behandlung an jedem beliebigen Tag begonnen werden. Bei Frauen, die von einer sequentiellen Hormonsubstitutionstherapie umgestellt werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des Behandlungszyklus der vorherigen Therapie begonnen werden. Bei Gianda handelt es sich um ein Sequenzial-Präparat zur zyklischen Intervalltherapie über 26 Tage. Grundsätzlich sollte eine konsequente Einnahme der gesamten Monatspackung befolgt werden. Nach jeder Behandlungsphase ist ein behandlungsfreies Intervall von 2-5 Tagen vorgesehen. In dieser Einnahmepause kann es zu einer Entzugsblutung kommen. Mit zunehmender Behandlungsdauer ist mit einem Sistieren der Gianda, magensaftresistente Kapseln Zul.-Nr.: 31294.00.00 Fachinformation Stand: September 2004 Version: 04.01 - 2 - Blutungen zu rechnen. Beginn der Einnahme, eine Unterbrechung oder Dosisänderung sollen für die Patientin festgelegt werden. Wurde die Einnahme einer Kapsel vergessen, so wird diese nicht zus Прочитайте повний документ