GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Zydus 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

éthinylestradiol

Доступна з:

ZYDUS FRANCE

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ethinyl estradiol

Дозування:

0,020 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,020 mg > gestodène : 0,075 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Клас:

Liste I

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Огляд продуктів:

381 372-6 ou 34009 381 372 6 2 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2012;381 373-2 ou 34009 381 373 2 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2012;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2007-08-07

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2008
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
ZYDUS 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé
enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé
enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un contraceptif hormonal.
Indications thérapeutiques
Il empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but d'éviter une
grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
ZYDUS 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 75 MICROGRAMMES/2

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,020 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
·
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif:
Prendre le 1
er
comprimé après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette
contenait 21 comprimés (6 jours si elle en
contenait 22 et sans intervalle si elle en contenait 28). En cas
d'absence d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours
qui suivent l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de l'absence
de grossesse avant de commencer le traitement.
Cas d'oubli d'un ou de plusieurs comprimés.
L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse.
·
Si l'oubli d'un comprimé est constaté DANS LES 12 HEURES qui suivent
l'heure habituelle de la prise, prendre immédiatement
le comprimé oublié, et poursuivre le traitement normalement en
prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.
·
Si l'oubli d'un comprimé est constaté PLUS DE 12 HEURES APRÈS
L'HEURE NORMALE DE LA PRISE, la sécurité contraceptive n'est
plus assurée. Prendre immédiatement le dernier comprimé oubl