GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Sandoz 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

gestodène

Доступна з:

SANDOZ

Код атс:

G03AA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

gestodene

Дозування:

0,075 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > gestodène : 0,075 mg > éthinylestradiol : 0,020 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Клас:

Liste I

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Огляд продуктів:

375 966-5 ou 34009 375 966 5 7 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/02/2015;375 967-1 ou 34009 375 967 1 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2015;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2006-06-07

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
SANDOZ 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé
enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75
microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé ?
6. I

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,020 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ doit être
prise en tenant compte des facteurs de
risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
·
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif:
Prendre le 1
er
comprimé après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette
contenait 21 comprimés (6 jours si elle en
contenait 22 et sans intervalle si elle en contenait 28).
En cas d'absence d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours
qui suivent l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de
l'absence de grossesse avant de commencer le traitement.
Cas d'oubli d'un ou de plusieurs comprimés.
L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse.
·
Si l'oubli d'un comprimé est constaté DANS LES 12 HEURES qui sui