Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valsartan
Synthon BV
C09CA03
valsartan
filmsko obložena tableta
valsartan 320 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
valsartan
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
1.3.5 Navodilo za uporabo NAVODILO ZA UPORABO GERVATON 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE> valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Gervaton in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gervaton 3. Kako jemati zdravilo Gervaton 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gervaton 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GERVATON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gervaton sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti receptorjev angiotenzina II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Gervaton deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Gervaton se lahko uporablja: ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA. Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzroči infarkt, srčno popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni napad. Z znižanjem krvnega tlaka se običajno zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni. 2. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GERVATON NE JEMLJITE ZDRAVILA GERVATON če ste ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) NA VALSARTAN ALI KATEROKOLI SESTAVINO zdravila Gervaton (glejte poglavje 6. Dodatne informacije); če imate HUDO BOLEZEN JETER; če ste NOSEČI VEČ KOT 3 MESECE (tudi v zgodnji nosečnosti se je bolje izogibati zdravilu Ger Прочитайте повний документ
1.3.5 Povzetek glavnih značilnosti zdravila 1. IME ZDRAVILA Gervaton 320 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 320 mg valsartana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Sivo vijoličasta, ovalna, bikonveksna tableta z razdelilno zarezo in oznako »V9SN« na eni strani ter oznako »320« na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zdravljenje esencialne hipertenzije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje Hipertenzija. Priporočen začetni odmerek valsartana je 80 mg enkrat na dan. Do znatnega antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih, do največjega učinka pa v 4 tednih. Bolnikom, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, je mogoče odmerek zvečati na 160 mg in na največ 320 mg. Valsartan je mogoče uporabljati z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. Dodajanje diuretika, kot je hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak. Način uporabe Valsartan je mogoče uporabljati neodvisno od obrokov. Zdravilo je treba jemati z vodo. Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov_ _ Starejši bolniki Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka. Okvara delovanja ledvic Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min ni treba prilagajati odmerka (glejte poglavji 4.4 in 5.2). Okvara jeter Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg. Valsartan je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2). Pediatrični bolniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba valsartana pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, - huda okvara jeter, biliarna ciroza in holestaza, - drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte Прочитайте повний документ