Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metadona
Gold Farma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N07BC02
Methadone
5 mg
Comprimido
Metadona, cloridrato 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas
MSRM especial
N/A
methadone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5736541 CNPEM: 50169130 CHNM: 10073826 Não Comercializado
Autorizado
2018-01-05
APROVADO EM 02-12-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Genofin 5 mg comprimidos cloridrato de metadona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Genofin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Genofin Como tomar Genofin Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Genofin Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Genofin e para que é utilizado Genofin é um medicamento tipo morfina que é utilizado para o tratamento da dor crónica grave que só possa ser adequadamente gerida com analgésicos opioides e como terapêutica de substituição para a toxicodependência. O que precisa de saber antes de tomar Genofin Não tome Genofin: - se tem alergia à metadona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se está a utilizar ou tiver utilizado nas últimas duas semanas um inibidor da monoamino oxidase (inibidor da MAO) (medicamento utilizado na depressão e doença de Parkinson). - se sofre de dificuldades respiratórias. Genofin não PODE ser dado a crianças. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Genofin se: - tem ataques agudos de asma, - sofre de doença pulmonar ou dificuldades respiratórias, - tem uma perturbação cardíaca ou doença cardíaca isquémica, - tem uma doença do fígado ou um fígado com função reduzida (incluindo cálculos biliares), - tem insuficiência renal (incluindo Прочитайте повний документ
APROVADO EM 02-12-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Genofin 5 mg comprimidos COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de metadona. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose monohidratada - 157 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos e planos com a marca “5” num dos lados e uma ranhura do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas Tratamento de manutenção da dependência de opioides em adultos, em conjunto com tratamento médico, social e psicológico adequado. Tratamento da dor crónica grave que possa apenas ser adequadamente gerida com analgésicos opioides. Posologia e modo de administração Posologia Episódios de dor: A dosagem deve ser ajustada e avaliada com base no efeito individual em cada doente. As seguintes recomendações posológicas devem ser apenas consideradas como abordagens sugeridas quando o tratamento com Genofin é iniciado e devem ser ajustadas às necessidades individuais para o alívio da dor. De forma a mais rapidamente obter um efeito analgésico completo, o Genofin deve inicialmente ser doseado com intervalos de dosagem menores e durante um período limitado. APROVADO EM 02-12-2022 INFARMED Dose em doentes não anteriormente tratados com opioides: Quando a metadona oral é utilizada em doentes que ainda não tenham sido tratados com opioides, a dose inicial habitual é de 5 mg, 1-3 vezes/dia. Segue-se uma titulação lenta até se obter efeito. A titulação deve continuar durante várias semanas. A dose inicial deve ser avaliada cuidadosamente antes de iniciar o aumento da dose. Uma vez que o risco de efeitos secundários cardíacos graves está dependente da dose, a dose diária de metadona não deve habitualmente exceder os 100 mg/dia. O tratamento com doses mais elevadas deve estar restrito a médicos com extensa experiência em tr Прочитайте повний документ