Страна: Ісландія
мова: ісландська
Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Benzylpenicillinum natríum
Orion Corporation
QJ01CE01
benzylpenicillin
24 g
Stungulyfsstofn og leysir, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
011718 Hettuglas Combination pack with one glass vial with poder (I) and one glass vial (II) with water and a cannula
Markaðsleyfi útgefið
2012-06-07
1 FYLGISEÐILL GEEPENIL VET 24 G STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, LAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finnland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finnland 2. HEITI DÝRALYFS Geepenil vet 24 g stungulyfsstofn og leysir, lausn natríumbenzýlpenisillín 3. VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI VIRK INNIHALDSEFNI: Eitt glas með stungulyfsstofni inniheldur 24 g (40 milljónir a.e.) af natríumbenzýlpenisillíni. HJÁLPAREFNI: Eitt glas með leysi inniheldur 64 ml af vatni fyrir stungulyf. 4. ÁBENDINGAR Sýkingar af völdum örvera sem eru næmar fyrir benzýlpenisillíni, hjá nautgripum, svínum og hestum. 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu. 6. AUKAVERKANIR Ofnæmisviðbrögð (ofsakláði, hiti og bjúgur), bráðaofnæmisviðbrögð og röskun á starfsemi meltingarfæra geta komið fyrir. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif. 7. DÝRATEGUNDIR Nautgripir, svín og hestar. 2 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐIR OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Nautgripir: 2-3 ml/100 kg (6–9 mg/kg) 2 sinnum á sólarhring í a.m.k. 3 daga. Svín: 0,2 ml/10 kg (6 mg/kg) 2 sinnum á sólarhring í a.m.k. 3 daga. Hestar: 3,2-6,4 ml/100 kg (9,5–19 mg/kg) 2 sinnum á sólarhring í a.m.k. 4 daga. Nautgripir: Í vöðva (i.m.) eða hægt í bláæð (i.v.). Svín: Í vöðva (i.m.). Hestar: Hægt í bláæð (i.v.). 9. LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF Til að blanda lyfið þannig að það sé tilbúið til notkunar á að flytja allt sæfða vatnið (64 ml) yfir í hettuglasið með stungulyfsstofninum með nálinni sem notuð er til að tengja glösin saman. Hristið vel. Þá fást 80 ml af lausn til inndælingar, Прочитайте повний документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Geepenil vet 24 g stungulyfsstofn og leysir, lausn 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI Eitt glas með stungulyfsstofni inniheldur 24 g (40 milljónir a.e.) af natríumbenzýlpenisillíni. HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn og leysir, lausn. Stungulyfsstofn, lausn: hvítt eða nánast hvítt kristallað duft. Leysir: Tær, litlaus vökvi. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir, svín og hestar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Sýkingar af völdum örvera sem eru næmar fyrir benzýlpenisillíni, hjá nautgripum, svínum og hestum. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ekki á að gefa hestum lyfið í vöðva, vegna þess að það veldur staðbundinni ertingu. Notkun lyfsins á að byggjast á greiningu og næmisprófun þeirra örvera sem meðferðin beinist að. Ef þess er ekki kostur á að byggja meðferðina á faraldsfræðilegum upplýsingum og þekkingu á staðbundnu eða svæðisbundnu næmi örveranna sem meðferðin beinist að. Notkun lyfsins á að vera í samræmi við gildandi reglur um notkun sýklalyfja. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Beta-laktam sýklalyf (penisillín, cefalósporín) geta valdið ofnæmisviðbrögðum (ofnæmi) ef þau eru gefin með inndælingu, tekin inn eða komast í snertingu við húð. Ofnæmi gegn penisillíni getur leitt til 2 krossofnæmis gegn cefalósporínum og öfugt. Ofnæmisviðbrögð gegn þessum lyfjum geta stundum verið alvarleg. Einstaklingar með þekkt næmi gegn beta-laktam sýklalyfjum eða sem ráðlagt hefur verið að meðhöndla ekki slík lyf eiga ekki að meðhöndla þetta dýralyf. Gæta skal ítrustu varúðar við meðhöndlun dýralyfsins og viðhafa allar ráðlagðar varúðarr Прочитайте повний документ