Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalijev hidrogenkarbonat; natrijev alginat
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
A02EA01
potassium hydrogen carbonate; sodium alginate
peroralna suspenzija
kalijev hidrogenkarbonat 20 mg / 1 ml natrijev alginat100 mg / 1 ml; natrijev alginat 100 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
300 ml
BRp l+p
alginska kislina
Pakiranje :Škatla s steklenico po 300 ml; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-07-18
1 NAVODILO ZA UPORABO GAVISCON 100 MG/20 MG V 1 ML PERORALNA SUSPENZIJA natrijev alginat, kalijev hidrogenkarbonat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Gaviscon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gaviscon 3. Kako jemati zdravilo Gaviscon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gaviscon 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GAVISCON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gaviscon spada v skupino zdravil, imenovano “zaviralci refluksa”. Zdravilo Gaviscon oblikuje zaščitno plast, ki se zadržuje na površini želodčne vsebine in preprečuje zatekanje vsebine iz želodca v požiralnik, ter olajša simptome zgage in bolečino ter neugodje, ki ga povzroči želodčna kislina. Zdravilo Gaviscon uporabljamo za zdravljenje simptomov, ki so povezani z zatekanjem želodčne kisline v požiralnik (refluks), kot sta zgaga in prebavne motnje (povezane z refluksom), na primer po obrokih, med nosečnostjo ali pri bolnikih s simptomi, povezanimi z vnetjem požiralnika zaradi refluksa. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GAVISCON Ne jemljite zdravila Gaviscon, če ste alergični (preobčutljivi) na katerokoli sestavino zdravila Gaviscon. Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Gaviscon: Zdravilo Gaviscon vsebuje majhne količine natrija (4,6 mmol na 10 ml), kalija (2,0 mmol na 10 ml) in kalcija. Če ste na dieti z omejenim vnosom katerekoli od teh snov Прочитайте повний документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gaviscon 100 mg/20 mg v 1 ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne suspenzije vsebuje 100 mg natrijevega alginata in 20 mg kalijevega hidrogenkarbonata. Pomožne snovi: metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija Umazano bela, viskozna suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo se uporablja za zdravljenje simptomov gastroezofagealnega refluksa, kot sta zgaga in prebavne motnje (povezane z refluksom), na primer po obroku, med nosečnostjo ali pri bolnikih s simptomi, povezanimi z vnetjem požiralnika zaradi refluksa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in otroci, stari 12 let in starejši: 5 do 10 ml peroralne suspenzije po obroku in pred spanjem. Otroci, mlajši od 12 let lahko zdravilo uporabljajo le po nasvetu zdravnika. Starostniki: Prilagajanje odmerka za to starostno skupino ni potrebno. Če se simptomi bolezni po sedmih dneh ne izboljšajo, je treba klinično stanje bolnika ponovno ovrednotiti. Pred uporabo je treba zdravilo dobro pretresti. Pred prvo uporabo je treba preveriti, če je pečat zaporke nepoškodovan. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo za zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov zdravila. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI En 10 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 106 mg (4,6 mmol) natrija in 78 mg (2,0 mmol) kalija. To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti s strogo omejenim vnosom soli, npr. bolniki s 2 kongestivnim srčnim popuščanjem, bolniki z okvaro ledvic ali med jemanjem zdravil, ki zvišujejo raven kalija v plazmi. En 10 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 200 mg (2,0 mmol) kalcijevega karbonata. Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov s hiperkalciemijo, nefrokalcinozo in ponavljajočimi se ledvičnimi kamni, ki vsebujejo kalcij. Pri bol Прочитайте повний документ