GAMBROSOL TRIO 40 peritoneaaldialüüsilahus

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

hüpertoonilised lahused

Доступна з:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Код атс:

B05DB80

ІПН (Міжнародна Ім'я):

hüpertooniline solutions

Дозування:

3000ml 1TK; 5000ml 1TK; 2000ml 1TK; 2500ml 1TK

Фармацевтична форма:

peritoneaaldialüüsilahus

Тип рецепту:

H

інформаційний буклет

Gambrosol Trio 40. Patsiendi infoleht
Page 1 of 6
November 2005
GAMBROSOL TRIO 40
Peritoneaaldialüüsilahus
PAKENDI INFOLEHT EESTI KEELES
EE
KOOD ULTRAFILTRATSIOON
GLÜKOOSI SISALDUS
L
Madal (low)
1,5 %
M
Keskmine (medium) 2,5 %
H
Kõrge (high)
3,9 %
_ _
_Palun lugege seda infolehte tähelepanelikult, see sisaldab
kokkuvõtvat informatsiooni _
_GAMBROSOL TRIO 40 kohta. Kui midagi jääb selgusetuks, palun küsige
nõu arsti, apteekri või õe _
_käest. _
MIDA SISALDAB GAMBROSOL TRIO 40?
GAMBROSOL TRIO 40
on eeltäidetud kolmevalendikuline lahusekott, mille valendike
ühendamisel saab toota kolme erineva kontsentratsiooniga steriilset
peritoneaaldialüüsilahust
(PD). Pakend on valmistatud polüvinüülkloriidist (PVC).
Kaks väiksemat valendikku (
A
ja
B
) sisaldavad mõlemad 50% glükoosi ja vastava koguse
naatriumkloriidi (NaCl), kolmas suurem valendik (
C
) aga elektrolüütide lahust. A ja C
valendiku vahelise kinnitusühenduse katkimurdmisel ja seejärel kahe
lahuse kokku segamisel
saadakse 1,5% glükoosi sisaldav PD lahus. Sarnaselt B ja C lahuste
kokkusegamisel saadakse
2,5% glükoosi sisaldav PD lahus. Mõlema kinnitusühenduse
katkimurdmisel ja kõigi
valendike kokkusegamisel saadakse 3,9% PD lahus. Kasutades
GAMBROSOL TRIO 40
, on
kasutajale kohe kättesaadav vajaliku glükoosikontsentratsiooniga
lahus, mille jaoks varem oli
vaja kolme erinevat toodet.
ENNE LAHUSEVALENDIKE ÜHENDAMIST
Iga 1000 ml sisaldab:
GLÜKOOSIVALENDIKUD A JA B
Aktiivsed koostisosad:
Glükoos veevaba
500,0 g
_(glükoosmonohüdraat) _
_ _
_(550,0 g) _
Naatriumkloriid
5,38 g
Teised koostisosad:
Kontsentreeritud hüdrokloriidhape
q.s. ad pH 3,1
Vesi süstimiseks
q.s. ad 1000 ml
Gambrosol Trio 40. Patsiendi infoleht
Page 2 of 6
November 2005
ELEKTROLÜÜTIDE VALENDIK C
Aktiivsed koostisosad:
Naatriumkloriid
5,38 g
Naatriumlaktaat S-(+) veevaba
4,72 g
_(60% m/m lahus) _
_ _
_ _
_(7,87 g) _
Kaltsiumkloriid 2H2O
0,209 g
Magneesium kloriid 6H2O
0,054 g
Teised koostisosad:
Naatriumhüdroksiid
q.s. ad pH 6,6
Vesi süstimiseks
q.s. ad 1000

Характеристики продукта

1
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GAMBROSOL TRIO 40, peritoneaaldialüüsilahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
GAMBROSOL TRIO 40 paikneb kolmeosalises kotis, mis võimaldab
valmistada 3 erinevat
selget steriilset vesilahust peritoneaaldialüüsi jaoks. Kasutades
GAMBROSOL TRIO 40, on
patsiendil võimalik saada vajalik glükoosikontsentratsioon ühe
toote abil, selle asemel, et
kasutada 3 erinevat toodet.
2 väiksemat osa (A ja B) sisaldavad 50% glükoosi ja 0,538%
naatriumkloriidi; 3. osa (C)
sisaldab 0,538% naatriumkloriidi, 0,472% veevaba
S(+)-naatriumlaktaati, 0,0209%
kaltsiumkloriidi ja 0,0054% magneesiumkloriidi. Pärast osade A ja C
vahel oleva puruneva
nõela katkimurdmist ning 2 lahuse põhjalikku segamist saadakse 1,5%
glükoosi sisaldav PD-
lahus. Segades sarnaselt osade B ja C sisu, saadakse 2,5% glükoosi
sisaldav PD-lahus.
Mõlema nõela katkimurdmise ja kõigi 3 osa segamise teel saadakse
3,9% glükoosi sisaldav
PD-lahus.
GAMBROSOL TRIO 40 3 kokkusegatud lahuse koostis on sarnane GAMBROSOL
TRIO
10-le, v.a kaltsiumkloriidide kontsentratsiooni osas.
_ENNE SEGAMIST _
_ _
_1000 ML SISALDAB:_
GLÜKOOSIOSAD A JA B
TOIMEAINED:
Veevaba glükoos
500,0 g
_(glükoos monohüdraadina _
_550,0 g)_
Naatriumkloriid
5,38 g
MUUD KOOSTISOSAD:
Kontsentreeritud soolhape
kuni pH 3,1
Süstimiseks mõeldud vesi
kuni 1000 ml
ELEKTROLÜÜTIDEOSA C
TOIMEAINED:
Naatriumkloriid
5,38 g
Veevaba naatriumlaktaat S(+)
4,72 g
_(60% m/m lahusena) _
_(7,87 g)_
Kaltsiumkloriid 2H
2
O
0,209 g
Magneesiumkloriid 6H
2
O
0,054 g
MUUD KOOSTISOSAD:
Naatriumhüdroksiid
kuni pH 6,6
Süstimiseks mõeldud vesi
kuni 1000 ml
_PÄRAST SEGAMIST_
Glükoosi sisaldavad osad A ja/või B segatakse elektrolüüte
sisaldava osaga C, saades
järgmised segatud lahused:
Segades osad A ja C
Segatud lahus L
Segades osad B ja C
Segatud lahus M
Segades osad A, B ja C
Segatud lahus H
2
_Elektrolüütide sisaldus 1000 ml segatud lahuse kohta:_
SEGATUD LAHUS
MMOL/L
L
M
H
NAATRIUM NA
+
133
132
131
KALTSIUM CA
++
1,38
1,35
1,31
MAGNEESIUM MG
++
0,26
0,25
0,24
KLO