Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
vildagliptina
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANTIDIABETICOS
vildagliptina
ANTIDIABETICOS
50 MG COM CT BL AL/AL X 07 - 1006810500013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL/AL X 14 - 1006810500021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL/AL X 28 - 1006810500031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL/AL X 56 - 1006810500048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2007-04-23
GA LVUS ® ( vildag liptina ) Novartis Biociências SA Comprimidos 50 mg Bula Paciente VP18 = Galvus_Bula_Paciente _ _ _ _ 1 GALVUS ® vildagliptina APRESENTAÇÕES Galvus ® 50 mg – embalagens contendo 14, 28 ou 56 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Galvus ® contém 50 mg de vildagliptina. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Cada comprimido de Galvus ® contém 50 mg da substância ativa vildagliptina. Galvus ® é um medicamento usado para tratar pacientes com diabetes _ _ mellitus tipo 2, cuja condição não pode ser controlada pela dieta e exercício sozinhos. Ele ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. Tais medicamentos são conhecidos como antidiabéticos orais. Galvus ® é indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina), apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado. Seu médico prescreverá Galvus ® tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético dependendo da sua condição. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O diabetes _ _ mellitus tipo 2 se desenvolve quando o corpo não produz quantidade suficiente de insulina ou se a insulina produzida pelo seu corpo não funciona adequadamente. Também pode se desenvolver se o corpo produz muito glucagon. A insulina é uma substância que ajuda a diminuir o nível de açúcar no seu corpo, especialmente após a alimentação. O glucagon é uma substância que induz a produção de açúcar pelo fígado causando o aumento do nível de açúcar sanguíneo. Ambas as substâncias são produzidas pelo pâncreas. Galvus ® atua fazendo o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon. Galvus ® ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. É importante que você continue a seguir a dieta e/ou exercício recomendados a você enquanto estiver em tratamento com Galvus ® . Se v Прочитайте повний документ
GA LVUS ® ( vildag liptina ) Novartis Biociências SA Comprimidos 50 mg Bula Profissional VPS21 = Galvus_Bula_Profissional 1 GALVUS ® vildagliptina APRESENTAÇÕES Galvus ® 50 mg – embalagens contendo 14, 28 ou 56 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Galvus ® contém 50 mg de vildagliptina. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Galvus ® é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes _ _ mellitus tipo 2 (DMT2). COMO MONOTERAPIA. EM COMBINAÇÃO DUPLA: o com metformina, quando dieta, exercícios e metformina em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado; o com sulfonilureia (SU), quando dieta, exercícios e SU em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado; o com tiazolidinediona (TZD) quando dieta, exercícios e TZD em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado. EM COMBINAÇÃO TRIPLA: o com sulfonilureia e metformina, quando dieta, exercícios mais terapia dupla com estes agentes não resultarem em controle glicêmico adequado. Galvus ® é indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina), apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado. Galvus ® também é indicado como terapia inicial combinada com metformina em pacientes com DMT2 quando esta não é adequadamente controlada apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem HbA 1c acima de 6,5%. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Mais de 15.000 pacientes com diabetes _ _ mellitus tipo 2 participaram de estudos clínicos, duplo-cegos, placebo- e ativo- controlados até mais de 2 anos de duração. Nesses estudos, a vildagliptina foi administrada a mais de 9.000 pacientes em doses diárias de 50 mg uma vez ao dia, 50 mg duas vezes ao dia ou 100 mg uma vez ao dia. Mai Прочитайте повний документ