GALLIUM (67 GA) CITRATE/CURIUM NETHERLANDS INJ.SOL 37MBq/1ml

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

GALLIUM (67 GA) CITRATE

Доступна з:

CURIUM NETHERLANDS B.V., THE NETHERLANDS Westerduinweg 3,, 1755 Petten

Код атс:

V09HX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GALLIUM (67 GA) CITRATE

Дозування:

37MBq/1ml

Фармацевтична форма:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Склад:

GALLIUM (67 GA) CITRATE 37MBq

Адміністрація маршрут:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Терапевтична области:

GALLIUM (67Ga) CITRATE

Огляд продуктів:

Αρ. άδειας: 17341/09-04-2003; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803227601016 BTx1 VIALx10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

1
GALLIUM (
67
GA) CITRATE/CURIUM NETHERLANDS
Gallium Citrate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Gallium (
67
GA) Citrate/Curium Netherlands και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Gallium (
67
GA) Citrate/Curium
Netherlands
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gallium (
67
GA) Citrate/Curium Netherlands
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Gallium (
67
GA) Citrate/Curium Netherlands
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GALLIUM (
67
GA) CITRATE/CURIUM NETHERLANDS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι για διαγνωστική
χρήση μόνο.
Το Gallium (
67
GA) Citrate/Curium Netherlands χρησιμοποιείται μέσω
μιας συσκευής σάρωσης
για να

Характеристики продукта

GALLIUM (67 GA) CITRATE_CURIUM NETHERLANDS 3227601 SPC 20220121.doc
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Εμπορική ονομασία: Gallium (
67
GA) Citrate/Curium Netherlands
(αριθμός καταλόγου Curium Netherlands : DRN 3103)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση ανά ml στην ημερομηνία και
χρόνος βαθμονόμησης της
ραδιενέργειας
67
Ga
ως κιτρικό γάλλιο 37 MBq.
Η
ποιοτική
σύνθεση
είναι
σύμφωνη
με
τη
μονογραφία
555
της
Ευρωπαϊκής
Φαρμακοποιίας. Το Γάλλιο (
67
Ga) είναι ένα ραδιονουκλίδιο (Ατομικός
αριθμός 31,
ατομικό βάρος 67) με φυσικό χρόνο
υποδιπλασιασμού 3,3 ημέρες (78,3 ώρες).
Διασπάται
σε
σταθερό
ψευδάργυρο
με
σύλληψη
ηλεκτρονίων
και
εκπομπή
γ-
ακτινοβολίας 93 keV (38%), 185 keV (21%) και 300 keV
(16,8%). Μια μικρή αλλά
κλινικά ασήμαντη ποσότητα
66
Ga βρίσκεται ως φυσική πρόσμιξη (βλέπε
δοσιμετρία).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ EΝΔΕΊΞΕΙΣ
4.1.1.
Μη ειδική απεικόνιση όγκου και /ή
μέσον εντοπισμού
Το γάλλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε
συνδυασμό με άλλες μεθόδους
απεικόνισης
για τη διάγνωση, και την αντιμετώπιση
κακοήθων λεμφωμάτων όπως το Hodjkins και
το μη Hodjkins λέμφωμα. Μπορεί επίσης να
χρησιμοποιηθεί στη συνέχεια για την
δ