Galantamin "Krka" 16 mg depotkapsler, hårde

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

GALANTAMINHYDROBROMID

Доступна з:

Krka Sverige AB

Код атс:

N06DA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

galantamine hydrobromide

Дозування:

16 mg

Фармацевтична форма:

depotkapsler, hårde

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2012-08-04

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GALANTAMIN KRKA 8 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
GALANTAMIN KRKA 16 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
GALANTAMIN KRKA 24 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
galantamin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Galantamin Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Galantamin Krka
3.
Sådan skal du tage Galantamin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Galantamin Krka indeholder det aktive stof galantamin, som er medicin
mod demens. Det anvendes til
voksne til behandling af symptomer på let til moderat alvorlig
Alzheimers sygdom, som er en form for
demens, der ændrer hjernens funktion.
Alzheimers sygdom forårsager øget hukommelsestab, forvirring og
adfærdsændringer, som gør det
mere og mere vanskeligt at udføre normale daglige gøremål. Disse
virkninger menes, at skyldes
mangel på acetylcholin, et stof, som er ansvarligt for at sende
meddelelser mellem hjernecellerne.
Galantamin Krka øger mængden af acetylcholin i hjernen og behandler
tegnene på sygdommen.
Kapslerne er fremstillet som en ”depotform”. Dette betyder at
medicinen frigives langsomt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GALANTAMIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE GAL

Характеристики продукта

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALANTAMIN ”KRKA”, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
27241
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Galantamin ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
8 mg: Hver hård depotkapsel indeholder 8 mg galantamin (som
hydrobromid).
16 mg: Hver hård depotkapsel indeholder 16 mg galantamin (som
hydrobromid).
24 mg: Hver hård depotkapsel indeholder 24 mg galantamin (som
hydrobromid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
8 mg
Hvide kapsler, størrelse 2 (kapsel længde: 17,6 – 18,4 mm),
præget med G8 på kapslens
overdel. Kapslen indholder en hvid, oval depottabletkerne.
16 mg
Lyserøde kapsler, størrelse 1 (kapsel længde: 19,0 – 19,8 mm),
præget med G16 på
kapslens overdel. Kapslen indholder to hvide, ovale depottabletkerner.
24 mg
Orange til lyserøde kapsler størrelse 0 el (kapsel længde: 23,8 –
24,6 mm), præget med
G24 præget på kapslens overdel. Kapslen indholder tre hvide, ovale
depottabletkerner.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Galantamin ”Krka” er indiceret til symptomatisk behandling af let
til moderat alvorlig
demens af Alzheimer-typen.
_46851_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE/ÆLDRE
Før behandlingsstart
En diagnose på en mulig demens af Alzheimertypen skal være
bekræftet ud fra de
gældende, kliniske retningslinjer (se pkt. 4.4).
Startdosis
Den anbefalede begyndelsesdosis er 8 mg/dag i 4 uger.
Vedligeholdelsesdosis

Tolerancen over for og dosis af galantamin bør revurderes
regelmæssigt, især i løbet af
de første tre måneder efter behandlingens start. Derefter skal de
kliniske fordele ved
galantamin og patientens tolerance over for behandlingen revurderes
regelmæssigt ud
fra de gældende, kliniske retningslinjer.
Vedligeholdelsesbehandlingen kan fortsættes,
så længe der er terapeutiske fordele, og patienten tåler
behandlingen med galantamin.
Seponering af galantamin bør overvejes, når der ikke længere er
tegn på terapeutisk
vir