Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoprofen
Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)
M01AE03
ketoprofen
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ketoprofen (11391) 100 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
PZN :10168798 EAN : 4260083220085 Darreichung : Injektionslösung Menge : 1x2 ml; PZN :10168806 EAN : 4260083220092 Darreichung : Injektionslösung Menge : 20x2 ml
verlängert
2010-04-30
1/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GABRILEN N I.M. 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Ketoprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabrilen N i.m. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gabrilen N i.m. beachten? 3. Wie ist Gabrilen N i.m. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabrilen N i.m. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABRILEN N I.M. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabrilen N i.m. wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten starken Schmerzen bei _-_ _ _ akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden) _-_ _ _ chronischen Gelenkentzündungen, insbesondere rheumatoider Arthritis (chronisch entzündliche Gelenkerkrankung) _-_ _ _ Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen _-_ _ _ akuten Schüben degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GABRILEN N I.M. BEACHTEN? GABRILEN N I.M. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, _-_ _ _ wenn Sie allergisch gegen Ketoprofen, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind _-_ _ _ wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemnot (Bronchospasmus), A Прочитайте повний документ
_ _ 1/16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabrilen N i.m. 50 mg/ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Ketoprofen. Eine 2-ml-Ampulle Injektionslösung enthält 100 mg Ketoprofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Benzylalkohol pro Ampulle, entsprechend 25 mg/ml Injektionslösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung mit einem pH-Wert von 5,5-7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von akuten schweren Schmerzen bei _-_ _ _ akuter Arthritis _-_ _ _ chronischer Arthritis, insbesondere rheumatoider Arthritis _-_ _ _ Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen _-_ _ _ Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen). Die parenterale Anwendung von Ketoprofen ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt erforderlich ist oder eine orale Einnahme oder Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Gabrilen N i.m. eignet sich besonders zur Behandlung von akuten Schmerzzuständen. Die Dosierung sollte der Symptomatik individuell angepasst werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Ketoprofen. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor Behandlungsbeginn mit einer Tagesdosis von 200 mg Ketoprofen pro Tag sorgfältig abgewogen werden; eine höhere Dosis wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4). _ _ 2/16 Für Erwachsene gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Die parenterale Applikation von Gabrilen N i.m. sollte als einma Прочитайте повний документ