Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gabapentina
Accord Healthcare, S.L.U.
N02BF01
Gabapentin
600 mg
Comprimido revestido por película
Gabapentina 600 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
gabapentin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5430020 CNPEM: 50042980 CHNM: 10038992 Não Comercializado
Autorizado
2011-12-16
APROVADO EM 12-12-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Gabapentina Accord 600 mg comprimidos revestidos por película Gabapentina Accord 800 mg comprimidos revestidos por película Gabapentina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Gabapentina Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Accord 3. Como tomar Gabapentina Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gabapentina Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gabapentina Accord e para que é utilizado Gabapentina Accord pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de longa duração provocada por lesão dos nervos). A substância ativa de Gabapentina Accord é a gabapentina. Gabapentina Accord é utilizado para tratar: • Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas zonas do cérebro, quer se alastrem ou não para outras zonas do cérebro). O seu médico receitará Gabapentina Accord para ajudar a tratar a sua epilepsia quando o seu tratamento atual não estiver a controlar totalmente a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Accord juntamente com o seu tratamento atual, a menos que indicado de maneira diferente. Gabapentina Accord também pode ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. • A dor neuropática periférica (dor de lo Прочитайте повний документ
APROVADO EM 12-12-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gabapentina Accord 600 mg/800 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 600 mg: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de gabapentina. 800 mg: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de gabapentina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 600 mg: Comprimidos revestidos por película, de forma oval, brancos a esbranquiçados, com cerca de 17,25 mm x 10,15 mm, com G1 impresso a tinta preta num lado e sem marcação do outro lado. 800 mg: Comprimidos revestidos por película, em forma de cápsula, brancos a esbranquiçados, com cerca de 19,5 mm x 10 mm, com G2 impresso a tinta preta num lado e sem marcação do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas pilepsia Gabapentina Accord está indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1). Gabapentina Accord está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. Tratamento da dor neuropática periférica Gabapentina Accord está indicado no tratamento da dor neuropática periférica, tal como neuropatia diabética dolorosa e a neuralgia pós-herpética em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. APROVADO EM 12-12-2012 INFARMED A gabapentina pode ser administrada com ou sem alimentos e os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo., um copo de água). Na Tabela 1 está descrito um esquema de doseamento recomendável para o início da terapêutica recomendado para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos de idade, para todas as indicações. As instruções posol Прочитайте повний документ