Gabapentin Spirig HC 800 mg Comprimés pelliculés

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

gabapentinum

Доступна з:

Spirig HealthCare AG

Код атс:

N02BF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

gabapentinum

Фармацевтична форма:

Comprimés pelliculés

Склад:

gabapentinum 800 mg, macrogolum 4000, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, talcum, lecithinum, xanthani gummi, pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Antiepileptikum

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2006-10-10

інформаційний буклет

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Gabapentine Spirig HC®, comprimés pelliculés
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Gabapentine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Gabapentine Spirig HC est un médicament destiné au traitement de
certaines formes d'épilepsie.
Gabapentine Spirig HC peut être utilisé seul chez les patients de
plus de 12 ans ou en association à
d'autres médicaments chez les patients de plus de 3 ans pour le
traitement de l'épilepsie.
Gabapentine Spirig HC empêche complètement la survenue de crises
d'épilepsie ou en diminue la
fréquence.
Vous recevez Gabapentine Spirig HC en particulier lorsque votre
maladie n'a pas suffisamment
répondu au traitement effectué jusqu'à présent ou lorsque vous
n'avez pas supporté ce traitement.
Gabapentine Spirig HC peut aussi servir au traitement de certaines
douleurs neuropathiques chez
l'adulte.
Gabapentine Spirig HC ne peut être utilisé que sur prescription du
médecin.
Quand Gabapentine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à la gabapentine ou à l'un des excipients
contenus dans Gabapentin Spirig
HC (voir rubrique «Que contient Gabapentin Spirig HC?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Gabapentine Spirig HC?
Suivez scrupuleusement toutes les consignes données par votre
médecin. Une prudence particulière
s'impose dans les cas suivants:
·Utilisation chez l'enfant: une intensification de l'agressivité, de
l'instabilité émotionnelle, ainsi que
d'autres effets psychiques indésirables peuvent apparaître chez les
enfants, surt

Характеристики продукта

Gabapentine Spirig HC®, comprimés pelliculés
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif
Gabapentinum.
Excipients
Comprimés pelliculés: Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 600 mg ou 800 mg de gabapentine.
Indications/Possibilités d’emploi
Épilepsie
Monothérapie chez les patients dès 12 ans avec crises focales avec
ou sans épilepsie secondaire
généralisée. Traitement adjuvant chez les patients dès 3 ans avec
crises focales avec ou sans épilepsie
secondaire généralisée.
Douleurs neuropathiques
Traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte lors de neuropathie
diabétique ou de névralgie
postherpétique.
Posologie/Mode d’emploi
Indication générale
Les comprimés pelliculés à 600 mg et 800 mg ne sont pas sécables.
Par conséquent Gabapentine Spirig
HC, capsules à 100 mg, 300 mg et 400 mg doivent être prises en
fonction de l'indication et de la
situation.
Posologie usuelle
Épilepsie
Traitement en monothérapie et traitement adjuvant chez l'enfant à
partir de 12 ans et chez l'adulte
Des doses quotidiennes de 900 à 1200 mg de gabapentine, réparties en
trois prises, se sont avérées
efficaces. Le traitement doit être commencé par 300 mg 3× par jour
dès le premier jour ou par une
augmentation progressive de la dose selon le schéma suivant:
Dose cible de 900 mg par jour
Dose cible de 1200 mg par jour
1er jour
300 mg par jour (300 mg 1× par jour ou 100 mg 3×
par jour)
400 mg par jour (400 mg 1× par
jour)
2e jour
600 mg par jour (300 mg 2× par jour)
800 mg par jour (400 mg 2× par
jour)
A partir du 3e
jour
900 mg par jour (300 mg 3× par jour)
1200 mg par jour (400 mg 3× par
jour)
Lors de réponse insuffisante, il est possible de continuer à
augmenter la dose de 400 mg/jour au
maximum toutes les 3 à 4 semaines jusqu'à obtention d'une dose
maximale de 2400 mg/jour. Comme
l'effet s'installe progressivement, il n'est pas nécessaire
d'augmenter la dose plus rapidement.
Traitement adjuvant