FUCIDIN 20 Milligram Cream

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

FUSIDIC ACID

Доступна з:

B & S Healthcare

Код атс:

D06AX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FUSIDIC ACID

Дозування:

20 Milligram

Фармацевтична форма:

Cream

Тип рецепту:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Терапевтична области:

Other antibiotics for topical use

Статус Авторизація:

Authorised

Дата Авторизація:

2006-08-25

інформаційний буклет

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

FUCIDIN
®
 20MG/G CREAM 
(fusidic acid)

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU 
START USING THIS MEDICINE. 
•  Keep this leaflet. You may need to read it 
again. 
•  If you have any further questions, ask your 
doctor or pharmacist. 
•  This cream has been prescribed for you. Do not 
pass it on to others. It may harm them, even if 
their symptoms are the same as yours. 
•  If any of the side effects become serious, or if 
you notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

The name of your medicine is Fucidin 20mg/g 
cream, but it will be referred to as Fucidin/ Fucidin 
cream throughout this leaflet.  

IN THIS LEAFLET: 
1. WHAT FUCIDIN CREAM IS AND WHAT IT IS USED 
FOR 
2. BEFORE YOU USE FUCIDIN CREAM 
3. HOW TO USE FUCIDIN CREAM 
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5. HOW TO STORE FUCIDIN CREAM 
6. FURTHER INFORMATION 

1. WHAT FUCIDIN CREAM IS AND WHAT IT IS 
USED FOR 
Fucidin cream belongs to a group of medicines 
called antibiotics. The antibiotic in this product is 
called fusidic acid. 

Fucidin cream works by killing germs (bacteria) 
that cause infections. 

It is used to treat skin infections such as those 
caused by bacteria called Staphylococcus aureus. 

2. BEFORE YOU USE FUCIDIN CREAM 
✖
DO NOT USE FUCIDIN CREAM 
•  If you are allergic (hypersensitive) to fusidic 
acid 
•  If you are allergic (hypersensitive) to any of the 
other ingredients in your medicine. You will find 
a list of these ingredients in section 6 of this 
leaflet. 

! 
TAKE SPECIAL CARE WITH FUCIDIN CREAM 
•  Do not use Fucidin for a long time as the germs 
(bacteria) may no longer be killed by the 
antibiotic. 
•  Avoid getting the cream in your eyes (e.g. 
accidentally from your hands) as it could 
damage them. 

! 
TAKING OTHER MEDIC

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fucidin 20mg/g Cream
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram of cream contains 20mg fusidic acid
Excipients: Cetyl alcohol, potassium sorbate, butylhydroxyanisole (E320).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
_Product imported from the UK:_
A white, homogeneous cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the topical treatment of infections due to micro-organisms sensitive to this anti-infective, in particular _Staphylococcus aureus._
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Apply three to four times daily or as required.
Less frequent application may be adequate for covered lesions.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Known hypersensitivity to fusidic acid/sodium fusidate or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Fucidin
®
cream contains butylhydroxyanisole, potassium sorbate and cetyl alcohol which may cause local skin
reactions (e.g. contact dermatitis). Butylhydroxyanisole may also cause irritation to the eyes and the mucous
membranes.
Bacterial resistance has been reported to occur with the use of fusidic acid. As with all antibiotics, extended or
recurrent use may increase the risk of developing antibiotic resistance.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
Pregnancy:
For fusidic acid/sodium fusidate no clinical data on exposed pregnancies are available. Animal studies do not indicate a
direct or indirect harmful effect with respect to pregnancies, embryonal/foetal development, parturition or postnatal
development. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
IRISH MEDICINES BOARD
__________________________________________________________________