Fromilid uno 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Clarithromycinum

Доступна з:

KRKA d.d., Novo mesto

Код атс:

J01FA09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Clarithromycinum

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

comprimate cu eliberare prelungită

Одиниць в упаковці:

N7

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Дата Авторизація:

2020-08-10

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FROMILID UNO 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Claritromicină
CITIȚI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fromilid uno şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fromilid uno
3. Cum să luaţi Fromilid uno
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fromilid uno
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE FROMILID UNO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fromilid uno este un antibiotic care aparţine unui grup de
medicamente numite macrolide.
Acționează prin oprirea creşterii bacteriilor
care determină infecţii în organismul uman.
Fromilid uno este utilizat pentru tratamentul infecţiilor tractului
respirator (de ex., infecții ale
sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronșiilor și plămânilor) și
a infecțiilor pielii și țesuturilor moi.
Fromilid uno este indicat adulților și copiilor cu vârsta de la 12
ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FROMILID UNO
NU LUAŢI FROMILID UNO DACĂ:
-
sunteţi alergic la claritromicină, la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament
(enumerate în pct. 6) sau la oricare alte antibiotice macrolide;
-
aveţi concentraţii mici de potasiu în sânge (hipokaliemie);
-
aveţi
insuficiență
severă
a
funcției
f

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fromilid uno 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine claritromicină
500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 213,75 mg.
Fiecare comprimat conţine sodiu 12,85 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare galben-brun, marcate
cu “U” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții ale tractului respirator superior (tonzilofaringite,
sinuzite acute).
Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană
acută, exacerbare acută a bronşitei
cronice,
pneumonie).
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Fromilid uno este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de la 12 ani.
Trebuie
luate
în
considerare
recomandările
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de un
comprimat cu eliberare prelungită 500
mg la fiecare 24 ore. În infecţii mai severe doza poate fi crescută
până
la două comprimate cu
eliberare prelungită 500 mg, administrate la fiecare 24 ore.
De obicei, durata tratamentului este de 6 până la 14 zile.
_Pacienți pediatrici _
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
Au fost efectuate studii clinice cu claritromicină suspensie orală
la copii cu vârsta începând cu 6
luni până la 12 ani. Respectiv, copiilor cu vârsta sub 12 ani
claritromicina se administrează sub
formă de granule pentru suspensie orală.
_Pacienţi _
_cu insuficienţă renală_
La
pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei mai mic
de 30 ml/min) doza de
claritromicină trebuie redusă în jumătate, de ex., 250 mg o dată
pe zi, sau 250 mg
de 2 ori pe zi în
cazul infecțiilor mai severe. Tratamentul trebuie c