FRIDEX

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Desametasone

Доступна з:

NTC S.R.L.

Код атс:

S01BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Dexamethasone

Одиниць в упаковці:

"1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 5 ML CON EROGATORE

Клас:

M

Терапевтична области:

Desametasone

Огляд продуктів:

048806018 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML CON EROGATORE - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Fridex 1 mg/ml collirio, soluzione
Desametasone fosfato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Fridex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fridex
3.
Come usare Fridex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fridex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Fridex e a cosa serve
Fridex è un collirio che contiene una sostanza chiamata desametasone,
un corticosteroide indicato nel
trattamento dei sintomi infiammatori (come dolore, gonfiore e
arrossamento).
Fridex è indicato per il trattamento dell’infiammazione
dell’occhio. L’occhio non deve essere infetto (occhio
rosso, secrezioni, lacrimazioni); altrimenti deve essere associato un
trattamento specifico dell’infezione
(vedere paragrafo 2).
Questo medicinale è un collirio multidose in soluzione senza
conservanti.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fridex
Non usi Fridex:
-
se è
allergico
al
desametasone fosfato
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Fridex (vedere paragrafo 6).
-
se ha un’
infezione oculare
come le infezioni batteriche (comprese le infezioni purulente acute),
infezioni
fungine, infezioni virali (ad es. Herpes simplex, virus vaccinico,
varicella-zoster) o causate da amebe
(parassiti)
-
in presenza di
danni
alla superficie dell’occhio (perforazione, ulcerazione e lesioni con
riepitelizzazione
incompleta),
-
in presenza di riconosci

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fridex 1 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione, contiene 1 mg di desametasone fosfato
(come
desametasone sodio fosfato).
Eccipienti con effetto noto:
1 ml di soluzione contiene 2,677 mg di fosfati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione trasparente, senza particelle visibili.
Osmolalità: 230-300 mOsmol/kg.
pH: 7.2-8.2
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di stati infiammatori del segmento anteriore
dell’occhio, non causati da
infezione
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Fridex è esclusivamente per uso oftalmico. Questo prodotto deve
essere usato
solamente sotto stretta supervisione di un oculista.
Posologia
La posologia abituale è di una goccia da 4 a 6 volte al giorno
nell’occhio interessato.
Nei casi gravi, il trattamento dovrebbe iniziare con una goccia ogni
ora, ma il
dosaggio dovrebbe essere ridotto ad una goccia ogni 4 ore quando si
osserva una
risposta favorevole. Si raccomanda di
effettuare una diminuzione graduale del
dosaggio al fine di evitare una recidiva.
La durata del trattamento varia generalmente da alcuni giorni fino ad
un massimo di
14 giorni.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Anziani
È stata raggiunta una larga esperienza sull’uso del desametasone
collirio nei pazienti
anziani. Il dosaggio consigliato, sopra riportato, rispecchia i
risultati clinici derivati da
questa esperienza.
Popolazione pediatrica
Efficacia e sicurezza non sono state stabilite nella popolazione
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