Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nadroparin
VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.
B01AB06
nadroparin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FRAXODİ ® 19.000 IU AXa/(1.0 ml) SC enjeksiyonluk çözelti içeren enjektör Cilt altına uygulanır. Etkin madde: Her solüsyon 19 000 IU AXA nadroparin kalsiyum (domuz intestinal mukozası kaynaklı) içerir. Yardımcı maddeler: Kalsiyum hidroksit çözeltisi veya dilüe HCl, enjeksiyonluk su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. FRAXODİ nedir ve ne için kullanılır? 2. FRAXODİ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. FRAXODİ nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. FRAXODİ’nin saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. FRAXODİ nedir ve ne için kullanılır? FRAXODİ, etken madde olarak nadroparin içeren enjeksiyonluk bir çözeltidir. Ürünümüzün etkin maddesi nadroparin, domuz intestinal mukozasından elde edilir. Karton kutu içerisinde 2 adet kullanıma hazır tek dozluk cam enjektör içeren saşe şeklinde kullanıma sunulmaktadır. FRAXODİ kanın pıhtılaşmasını önleyen veya azaltan bir ilaçtır. Bacaktaki derin toplardamarda veya akciğerdeki kan damarlarının birinde oluşmuş kan pıhtısının tedavisinde kullanılır. 2. FRAXODİ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler FRAXODİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Heparinlere karşı alerjik iseniz, Heparin ile önceki bir tedavi sonrasında, trombosit (pıhtılaşmaya yardımcı olan kan Прочитайте повний документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FRAXODİ ® 19 000 IU AXA / (1.0 ml) SC Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Enjektör 2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1,0 ml enjeksiyonluk steril çözeltide: Nadroparin kalsiyum (INN)* .................................. 19 000 IU AXa (50.000 ICU AXa’ya eşdeğerdir) (1 ICU AXa, 0.38 IU AXa’ya eşdeğerdir.) * Nadroparin kalsiyum, domuz intestinal mukozasından elde edilir. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Subkutan enjeksiyonluk çözelti Tek dozluk kullanıma hazır cam enjektör içerisinde berrak ve steril çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Derin ven trombozunun tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Her bir düşük molekül ağırlıklı heparin için özel doz talimatına dikkat edilmelidir, çünkü doz belirtmek için farklı ünite sistemleri (ünite veya mg) kullanılmaktadır. Bu yüzden nadroparin, devam eden tedavi boyunca diğer düşük molekül ağırlıklı heparinlerle değiştirilmemelidir. İlaveten nadroparinin doğru formülasyon kullanımına özen gösterilmelidir ki bu doz rejimini etkileyecektir. Nadroparin tedavisi süresince trombosit sayısı takip edilmelidir (Bkz: Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) Enjektörler vücut ağırlığına göre doz ayarlamasının zorunlu olduğu durumlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. FRAXODİ, subkutan olarak günde 1 kez ve normalde 10 gün süreyle uygulanır. Hastaların vücut ağırlığına göre her 24 saatte bir verilecek doz, aşağıdaki tabloda da görüldüğü gibi, 0.1 ml/ 10 kg’dır: Vücut ağırlığı Günde BİR KEZ enjekte edilecek FRAXODİ hacmi 40-49 kg 0.4 ml 50-59 kg 0.5 ml 60-69 kg 0.6 ml 70-79 kg 0.7 ml 80-89 kg 0.8 ml 90-99 kg 0.9 ml ≥100 kg 1.0 ml 2 Vücut ağırlığına göre düşük molekül ağırlıklı heparin dozaj ayarı değerlendirmesinin, vücut ağırlığı 100 kg ‘da Прочитайте повний документ