FRAURS

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

ACIDO URSODESOSSICOLICO

Доступна з:

FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L.

Код атс:

A05AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ACIDO URSODESOSSICOLICO

Одиниць в упаковці:

20 CAPSULE 150 MG; 20 CAPSULE 300 MG; 40 CAPSULE 50 MG

Клас:

N

Терапевтична области:

ACIDO URSODESOSSICOLICO

Огляд продуктів:

027567027 - 20 CAPSULE 150 MG - Revocato; 027567015 - 40 CAPSULE 50 MG - Revocato; 027567039 - 20 CAPSULE 300 MG - Revocato

Статус Авторизація:

Revocato

інформаційний буклет

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FRAURS 300 MG CAPSULE RIGIDE
Acido ursodesossicolico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è FRAURS e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FRAURS
3. Come prendere FRAURS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FRAURS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FRAURS E A CHE COSA SERVE
FRAURS è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti
nell’organismo, che è in grado di
solubilizzare il colesterolo nella bile.
Questo medicinale viene usato negli adulti per trattare le alterazioni
della produzione della bile da parte del
fegato, per evitare la formazione di calcoli alla colecisti e per
facilitarne lo scioglimento.
Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma
soltanto verso quelli non visibili ai raggi X
(radiotrasparenti); in particolare, calcoli di colesterolo alla
colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto
biliare, eventualmente presenti dopo interventi sulle vie biliari
Fraurs viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a
malfunzionamento della cistifellea
(dispepsie biliari).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FRAURS
NON PRENDA FRAURS
-
se è allergico all’acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha un’infiammazione acuta della c

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FRAURS 300 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida contiene:
Principio attivo:
Acido ursodesossicolico 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le forme
con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di
calcoli di colesterolo
o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già
presenti calcoli
radiotrasparenti; in particolare, calcoli colecistici in colecisti
funzionante e calcoli nel
coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE.
Nell'uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia media
giornaliera è di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la
posologia giornaliera
risulta compresa fra 300 e 600 mg,pari a 1-2 capsule da 300 mg al
giorno, con la
possibilità anche di utilizzare 1 capsula da 300 mg due volte al
giorno (mattina e sera);
per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già
presenti, la durata
del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino a 12 o più,
ininterrottamente, e
deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od
ecografica dei
calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i due anni.
Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono
generalmente
sufficienti dosi di 150 mg una volta al giorno, sino a 150 mg due
volte al giorno.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico; in
particolare l'ottima
tollerabilità del preparato permette di adottare anche dosi
sensibilmente più elevate.
Non è previsto il trattamento di pazienti in età pediatrica.
Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti.
4.3 CONTROINDICAZIONI.
Ipersensib