Fotil silmätipat, liuos

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Pilocarpine hydrochloride, Timolol maleate

Доступна з:

SANTEN OY

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pilocarpine hydrochloride, Timolol maleate

Фармацевтична форма:

silmätipat, liuos

Одиниць в упаковці:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 559401)

Тип рецепту:

Resepti: 5 ml

Терапевтична области:

timololi

Огляд продуктів:

; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset. Pilocarpini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa.

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

1993-05-03

інформаційний буклет

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FOTIL

- JA FOTIL
 FORTE -SILMÄTIPAT, LIUOS
Timololi ja pilokarpiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fotil- ja Fotil forte -silmätipat ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Fotil- tai Fotil forte
-silmätippoja
3.
Miten Fotil- ja Fotil forte -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fotil- ja Fotil forte -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ FOTIL JA FOTIL FORTE
–
SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Fotil- ja Fotil forte -silmätipat sisältävät vaikuttavina
aineinaan timololia ja pilokarpiinia, kahta eri
mekanismeilla silmänpainetta alentavaa ainetta.
Timololi on ns. beetasalpaaja. Se vähentää silmän sisässä
kirkkaan kammionesteen muodostumista.
Pilokarpiini on ns. parasympatomimeetti. Se helpottaa kammionesteen
ulosvirtausta ja supistaa
silmäterää.
Fotil- ja Fotil forte -silmätippojen tiputtamisen jälkeen
silmänpaineen lasku havaitaan selvästi jo
yhden tunnin aikana, ja painetta alentava vaikutus on tavallisesti
voimakkaimmillaan kolmen tunnin
kuluessa.
Fotil- ja Fotil forte -silmätippoja käytetään glaukooman hoitoon
ja/tai kohonneen silmänpaineen
alentamiseen, kun yhdistelmähoito on aiheellista.
2. MITÄ SINUN ON TIEDET

Характеристики продукта

1/24
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FOTIL
®
-silmätipat, liuos
FOTIL
®
forte -silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Fotil:
timololi 5 mg/ml (timololimaleaatti 6,84 mg/ml),
pilokarpiinihydrokloridi 20 mg/ml.
Fotil forte: timololi 5 mg/ml (timololimaleaatti 6,84 mg/ml),
pilokarpiinihydrokloridi 40 mg/ml.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,1 mg
bentsalkoniumkloridia, ja yksi tippa sisältää noin
0,003 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Avo- tai ahdaskulmaglaukooma, afaakkinen glaukooma, sekundäärinen
glaukooma, lisänä muuhun
glaukoomaterapiaan, silmänpaineen alentaminen silmäleikkauksen
jälkeen, kaihileikattujen
potilaiden glaukooma ja kohonneen silmänpaineen alentaminen
potilailla, joilla monoterapia ei riitä.
Suositellaan käytettäväksi vain silmätautien erikoislääkärien
määräyksestä tai heidän aloittamaansa
jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito suositellaan aloitettavaksi Fotil-silmätipoilla: yksi tippa
sairaaseen silmään kaksi kertaa
päivässä. Ellei tämä riitä, voidaan siirtyä Fotil forteen: yksi
tippa sairaaseen silmään kaksi kertaa
päivässä. Runsaammalla annostuksella ei silmänpaineen laskua
useimmiten enää saada
merkittävästi tehostettua. Mikäli potilaan silmänpaine ei pysy
tällä Fotilin/Fotil forten annostelulla
tyydyttävällä tasolla, voidaan kokeilla samanaikaista hoitoa
dipivefriinillä ja/tai karboanhydraasin
estäjällä.
Antotapa
Fotil- ja Fotil forte -hoitoa aloitettaessa muiden
glaukoomalääkkeiden käyttö lopetetaan ja hoitoa
jatketaan seuraavana päivänä Fotil- tai Fotil forte -silmätipalla.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä
silmät kiinni kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää
systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä
paikallista vaikutusta.
2/2