Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL

Доступна з:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Код атс:

R03AK08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; FORMOTEROL

Фармацевтична форма:

Inhalatiepoeder

Склад:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Адміністрація маршрут:

Inhalatie

Терапевтична области:

Formoterol and beclometasone

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Дата Авторизація:

2015-07-22

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSTER NEXTHALER 100/6 MICROGRAM/INHALATIE, INHALATIEPOEDER
beclometasondipropionaatanhydraat/formoterolfumaraatdihydraat
Voor gebruik door volwassenen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zijdezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Foster NEXThaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruik u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FOSTER NEXTHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Foster NEXThaler is een poeder dat via de mond wordt geïnhaleerd en
rechtstreeks
in uw longen terechtkomt. Het bevat twee werkzame stoffen:
beclometasondipropionaatanhydraat
en formoterolfumaraatdihydraat.
-
Beclometasondipropionaat behoort tot een groep van geneesmiddelen die
corticosteroïden
(bijnierschorshormonen) worden genoemd en die een ontstekingsremmende
werking hebben,
waardoor zij de zwelling en irritatie in de longen verminderen.
-
Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot een groep van geneesmiddelen
die langwerkende bronchusverwijders
worden genoemd en die de spieren in uw luchtwegen ontspannen. Op deze
manier verwijden ze de luchtwegen,
waardoor u makkelijker lucht in en uit uw longen kunt ademen.
Gezamenlijk maken deze twee werkzame stoffen het ademhalen
makkelijker, doordat ze verschijnselen
als kortademigheid, pie

Характеристики продукта

Chiesi Pharmaceuticals B.V
Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder.
Page 1 of 23
paediatric data 4Jun2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgepaste dosis van 10 mg inhalatiepoeder bevat:
100 microgram beclometasondipropionaatanhydraat en 6 microgram
formoterolfumaraatdihydraat. Dit is
equivalent aan een vrijkomende dosis (de dosis die uit het mondstuk
komt) van 81,9 microgram
beclometasondipropionaatanhydraat en 5,0 microgram
formoterolfumaraatdihydraat.
Hulpstof met bekend effect:
elke inhalatie bevat 9,9 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
De multidosis-inhalator bevat een wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ASTMA
Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is geïndiceerd voor de
reguliere behandeling van astma bij
patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct
(inhalatiecorticosteroïde en
langwerkende bèta-2-agonist):
-
patiënten die niet goed onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een
kortwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of
-
patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel
inhalatiecorticosteroïden als
langwerkende bèta-2-agonisten.
Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is geïndiceerd voor
volwassen patiënten.
COPD
Symptomatische behandeling van patiënten met ernstig COPD (FEV
1
< 50% van voorspelde
normaalwaarde) en herhaalde exacerbaties in de anamnese, met
significante symptomen ondanks
reguliere therapie met langwerkende bronchodilatoren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is bestemd voor inhalatie.
ASTMA
Chiesi Pharmaceuticals B.V
Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder.
Page 2 of 23
paediatric data 4Jun2020
Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie mag niet als eerste
behandeling voo