Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
R03AK08
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER
Inhalatiepoeder
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Inhalatie
Formoterol and beclometasone
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
2014-07-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSTER NEXTHALER 100/6 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER beclometasondipropionaatanhydraat/formoterolfumaraatdihydraat Voor gebruik door volwassenen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSTER NEXTHALER 100/6 MICROGRAM/DOSIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Foster NEXThaler 1006 microgram/dosis is een poeder dat via de mond wordt geïnhaleerd en rechtstreeks in uw longen terechtkomt. Het bevat twee werkzame stoffen: beclometasondipropionaatanhydraat en formoterolfumaraatdihydraat. - Beclometasondipropionaat behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden (bijnierschorshormonen) worden genoemd en die een ontstekingsremmende werking hebben, waardoor zij de zwelling en irritatie in de longen verminderen. - Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot een groep van geneesmiddelen die langwerkende bronchusverwijders worden genoemd en die de spieren in uw luchtwegen ontspannen. Op deze manier verwijden ze de luchtwegen, waardoor u makkelijker lucht in en uit uw longen kunt ademen. Gezamenlijk maken deze twee werkzame stoffen het ademhalen Прочитайте повний документ
Chiesi Pharmaceuticals B.V Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder. Page 1 of 23 paediatric data 4Jun2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgepaste dosis van 10 mg inhalatiepoeder bevat: 100 microgram beclometasondipropionaatanhydraat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent aan een vrijkomende dosis (de dosis die uit het mondstuk komt) van 81,9 microgram beclometasondipropionaatanhydraat en 5,0 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Hulpstof met bekend effect: elke inhalatie bevat 9,9 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. De multidosis-inhalator bevat een wit of bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ASTMA Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2-agonist): - patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een kortwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of - patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-agonisten. Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is geïndiceerd voor volwassen patiënten. COPD Symptomatische behandeling van patiënten met ernstig COPD (FEV 1 < 50% van voorspelde normaalwaarde) en herhaalde exacerbaties in de anamnese, met significante symptomen ondanks reguliere therapie met langwerkende bronchodilatoren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is bestemd voor inhalatie. ASTMA Chiesi Pharmaceuticals B.V Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder. Page 2 of 23 paediatric data 4Jun2020 Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie mag niet als eerste behandeling voo Прочитайте повний документ