FOSCAVIR 24 mg/ml oldatos infúzió

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

foszkarnet nátrium

Доступна з:

Clinigen Healthcare B.V.

Код атс:

J05AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

foscari of sodium

Одиниць в упаковці:

6x250 ml 10x250ml infúziós üvegben

Клас:

TK

Тип рецепту:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 6 X 250 ml - - - OGYI-T-06019 / 01 - I - TT - igen; 10 X 250 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-06019 / 02 - I - TK - igen

Статус Авторизація:

Önálló teljes

Дата Авторизація:

1997-01-01

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FOSCAVIR 24 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
foszkarnet
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Foscavir 24 mg/ml oldatos infúzió (a
továbbiakban Foscavir), és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Foscavir alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Foscavirt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Foscavirt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSCAVIR, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Foscavir foszkarnet nevű hatóanyagot tartalmaz, mely az
antivirális gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatását a vírusok szaporodásának gátlásával fejti
ki.
A Foscavirt a citomegalovírusnak (CMV) nevezett vírus által okozott
következő fertőzések kezelésére
használják:

CMV virémia vagy betegség. A Foscavirt olyan betegeknek adják,
akiknél a CMV fertőzés
kiújulása (reaktiváció), vagy CMV fertőzés lép fel
csontvelőátültetés után. A csontvelő átültetés
másik orvosi neve, hemopoetikus őssejt transzplantáció (HSCT). A
fertőzés bármelyik szervet
érintheti, és néha még a beteg

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Foscavir 24 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 6,00 g foszkarnet-trinátrium-hexahidrátot tartalmaz 250
ml-es üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
1,38 g nátriumot tartalmaz 250 ml-es üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Cytomegalovírus_ (CMV) által okozott fertőzések indukciós és
fenntartó kezelésére:

CMV virémia és CMV betegség hemopoetikus őssejt
transzplantációban részesült (HSCT)
betegeknél ganciklovir rezisztencia esetén, vagy ha a beteg a
ganciklovir- kezelést nem
tolerálja.

AIDS-ben szenvedő betegek chorioretinitis betegsége esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A foszkarnet kizárólag intravénásan, centrális- vagy perifériás
kanülön át adható.
Perifériás vénák igénybevétele esetén a 24 mg/ml
koncentrációjú foszkarnet oldatot 5%-os dextróz
oldattal vagy fiziológiás sóoldattal közvetlenül a beadás előtt
aszeptikus körülmények között
12 mg/ml-es koncentrációjúra kell hígítani.
A 24 mg/ml-es koncentrációjú foszkarnet oldat centrális vénába
hígítás nélkül is beadható.
Adagolás
_Felnőttek_
_CMV VIRÉMIA HSCT BETEGEKNÉL_
Indukciós kezelés
A_ _Foscavirt legalább 2 hétig lehet adni 12 óránként
intermittáló infúzió formájában, a normál
vesefunkcióval rendelkező betegeknél 60 mg/ttkg adagban.
Az adagot a beteg vesefunkciójától függően egyedileg kell
meghatározni (lásd az alábbi adagolási
táblázatot).
Az infúzió időtartama nem lehet rövidebb egy óránál.
Fenntartó kezelés
A CMV virémia indukciós kezelése után következő fenntartó
kezelés során a Foscavirt napi egyszeri
infúzióban kell alkalmazni a teljes előírt kezelés időtartalma
alatt.
OGYÉI/17585/2022
2
A normál vesefunkcióval rendelkező betegek esetében az adag 90-120
mg/ttkg/nap, 2 óra alatt bea