Folacid 0,4 mg 0,4 mg Tabletki

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Acidum folicum

Доступна з:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.

Код атс:

B03BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Acidum folicum

Дозування:

0,4 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990965229; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990965212

Статус Авторизація:

Bezterminowe

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Folacid 0,4 mg, 0,4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 0,4 mg kwasu foliowego (
_Acidum folicum_
).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 69,45 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W zapobieganiu niedoboru kwasu foliowego u kobiet przed poczęciem i
we wczesnym
okresie ciąży w celu zmniejszenia ryzyka powstawania wad wrodzonych
cewy nerwowej.
U kobiet, które poprzednio urodziły dziecko dotknięte wadą cewy
nerwowej istnieje
zwiększone ryzyko urodzenia kolejnego dziecka z tą wadą. W tych
przypadkach należy
stosować kwas foliowy w wyższych dawkach, według zaleceń lekarza.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej 1 tabletkę na dobę, co najmniej
jeden miesiąc przed
poczęciem i w pierwszym trymestrze ciąży.
Dzieci i młodzież
Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub
zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
2
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrożnie stosować u osób z padaczką, z uszkodzeniem tkanki
mózgowej lub rdzenia
kręgowego.
W leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości
megaloblastycznej kwas
foliowy nie powinien być podawany sam lub z niewystarczającą
ilością witaminy B
12
.
Może on powodować poprawę hematologiczną i maskować prawdziwą
przyczynę
choroby, lecz nie zapobiega zmianom degeneracyjnym dróg nerwowych
rdzenia
kręgowego wywołanym niedoborem witaminy B
12
, a może je nawet nasilić.