Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Progesterona
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
G03DA04
Progesterone
100 mg
Cápsula mole
Progesterona 100 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
8.5.1.3 - Progestagénios
MSRM
N/A
progesterone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5754221 CNPEM: 50017381 CHNM: 10057195 Não Comercializado
Autorizado
2018-08-07
APROVADO EM 07-08-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Folac 100 mg, cápsulas moles Folac 200 mg, cápsulas moles Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Folac 100 mg/200mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Folac 100 mg /200 mg 3. Como tomar Folac 100 mg/200 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conversar Folac 100 mg/200 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Folac 100 mg/200 mg e para que é utilizado Este medicamento é um tratamento com a hormona progesterona. Está indicado em perturbações relacionadas com a deficiência em progesterona: em casos de ciclos irregulares devido a perturbações da ovulação, dor e perturbações antes da menstruação, hemorragia (hemorragia devido a fibroma,...) no tratamento da menopausa (em associação com o tratamento estrogénico). 2. O que precisa de saber antes de tomar Folac 100 mg/200 mg Não tome Folac 100 mg/200 mg se: tem alergia (hipersensibilidade) à progesterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.) sofre de uma doença hepática grave tem alguma hemorragia vaginal inexplicável existe suspeita ou confirmação de ter cancro na mama ou no trato genital tem ou se teve no passado coágulos sanguíneos numa veia (trombose), como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolismo pulmonar) tem uma doença ativa ou em curso causada por coágulos de sangue Прочитайте повний документ
APROVADO EM 07-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Folac 100 mg, Cápsula mole Folac 200 mg, Cápsula mole 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: Progesterona ............................................................. 100 mg Progesterona ............................................................. 200 mg Excipiente com efeito conhecido: Lecitina de soja Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole branca a quase branca 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Perturbações associadas a deficiências em progesterona, em particular: Síndrome pré-menstrual Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação Pré-menopausa Terapêutica de substituição da menopausa (em associação com a terapêutica estrogénica) 4.2. Posologia e modo de administração Posologia A posologia recomendada deve ser respeitada em todas as indicações terapêuticas. Para qualquer indicação, a posologia não deverá exceder os 200 mg por toma. Nas deficiências de progesterona, a dose média é de 200 a 300 mg de progesterona micronizada por dia. Nas insuficiências lúteas (síndroma pré-menstrual, irregularidades menstruais e pré-menopausa) o regime terapêutico habitual é de 200 a 300 mg por dia: - 200 mg numa toma única ao deitar, - ou 300 mg em duas tomas, 10 dias por ciclo, normalmente do 17º ao 26º dia inclusive. Na terapêutica hormonal de substituição da menopausa, a terapêutica isolada apenas com estrogénios não é recomendada (risco de hiperplasia do endométrio): a progesterona deve ser associada, 200 mg por dia: - em duas tomas de 100 mg cada, APROVADO EM 07-08-2018 INFARMED - ou numa única toma de 200 mg ao deitar, 12 a 14 dias por mês, ou pelo menos nas duas últimas semanas de cada ciclo terapêutico. Cada ciclo de tratamento será seguido por uma interrupção de toda a terapêutica hormonal durante cerca de uma semana, durante a qual normalmente se verifica Прочитайте повний документ