FLUVIRAL Suspension

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Hémagglutinine-souche A (H1N1); Hémagglutinine-souche A (H3N2); Hémaglutinine-souche B

Доступна з:

ID BIOMEDICAL CORPORATION OF QUEBEC

Код атс:

J07BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

INFLUENZA, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Дозування:

15MCG; 15MCG; 15MCG

Фармацевтична форма:

Suspension

Склад:

Hémagglutinine-souche A (H1N1) 15MCG; Hémagglutinine-souche A (H3N2) 15MCG; Hémaglutinine-souche B 15MCG

Адміністрація маршрут:

Intramusculaire

Одиниць в упаковці:

0.5ML/5ML

Тип рецепту:

Annexe D

Терапевтична области:

VACCINES

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0324197001; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2015-09-23

Характеристики продукта

FLUVIRAL (2019-2020)
GlaxoSmithKline
_Approuvée : 25 avril 2019_
_Page 1 de 23_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FLUVIRAL
(2019-2020)
VACCIN ANTIGRIPPAL TRIVALENT (À VIRION FRAGMENTÉ, INACTIVÉ)
Suspension pour injection
Code ATC : J07BB02
Fabriqué par :
Corporation ID Biomédical du Québec
Québec (Québec), Canada
Distribué par :
GlaxoSmithKline Inc.
Date de révision :
7333, chemin Mississauga Nord
15 avril 2019
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date d’approbation :
25 avril 2019
N° DE CONTRÔLE : 226840
_©_
_2019 par le groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence._
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées par le groupe de
sociétés GSK._
FLUVIRAL (2019-2020)
GlaxoSmithKline
_Approuvée : 25 avril 2019_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...............................................3
DESCRIPTION
.............................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.................................................................4
CONTRE-INDICATIONS...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................6
INTERACTION
MÉDICAMENTEUSES.......................................................................12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..........................................................................13
SURDOSAGE
.............................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................14
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MA