Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
formoterol, flutikazon
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R03AK11
formoterol, flutikazon
5mcg/doza+125mcg/doza
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 5mcg/doza+125mcg/doza; inhalator, 1x120doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MUNDIPHARMA DC B.V.
JKL: 7114181
REGISTRACIJA
2020-10-27
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK FLUTIFORM ® , 5 MIKROGRAMA/DOZI + 125 MIKROGRAMA/DOZI, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM FORMOTEROL, FLUTIKAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flutiform i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Flutiform 3. Kako se primenjuje lek Flutiform 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flutiform 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK FLUTIFORM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flutiform je inhalator (suspenzija za inhalaciju pod pritiskom) koji sadrži dve aktivne supstance: Formoterol-fumarat dihidrat koji pripada grupi lekova koji se zovu dugodelujući beta-2 agonisti adrenergičkih receptora. Dugodelujući beta-2 agonisti su dugodelujući bronhodilatatori koji pomažu da disajni putevi u Vašim plućima ostanu prohodni, što vam olakšava disanje. Flutikazonpropionat koji pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi (često i samo steroidi). Steroidi smanjuju otok i zapaljenje u plućima. Zajedno ove dve aktivne supstance Vam poboljšavaju disanje. Savetuje se da primenjujete ovaj lek svakog dana kao što Vam je propisao lekar. Ovaj lek SPREČAVA PROBLEME SA DISANJEM KAO ŠTO JE ASTMA I POMAŽE U SPREČAVANJU POJAVE NEDOSTATKA DAHA I ZVIŽDANJA U PLUĆIMA. Međutim, on ne deluje ukoliko već imate napad astme, npr. kada već ostanete bez daha ili imate zviždanje u plućima. Ukoliko se to desi, tada morate da Прочитайте повний документ
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA FLUTIFORM ® , 5 MIKROGRAMA/DOZI + 125 MIKROGRAMA/DOZI, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM INN: formoterol, flutikazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmerena doza (iz ventila za doziranje) sadrži 5 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 125 mikrograma flutikazonpropionata, što odgovara oslobođenoj dozi (iz aktivatora) od približno 4,5 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 115 mikrograma flutikazonpropionata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom. Kontejner sadrži belu do skoro belu tečnu suspenziju. Kontejner se nalazi u belom aktivatoru sa sivim integrisanim indikatorom doze i svetlosivim zaštitnim poklopcem nastavka za usta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Flutiform sadrži fiksnu kombinaciju aktivnih supstanci formoterol-fumarata i flutikazonpropionata i indikovan je za redovno lečenje astme kada je opravdana primena kombinovanog leka (sa dugodelujućim beta-2 agonistom i kortikosteroidom za inhalacionu primenu): - kod pacijenata kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti sa kortikosteroidima za inhalacionu primenu i „po potrebi” kratkodelujućim beta-2 agonistom ili - kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti sa kortikosteroidom za inhalacionu primenu i dugodelujućim beta-2 agonistom. Lek Flutiform 5 mikrograma/125 mikrograma po dozi je indikovan za odrasle i adolescente uzrasta od 12 godina i starije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Pacijente treba obučiti za primenu inhalatora. Lekar treba redovno da prati stanje pacijenta kako bi doza leka Flutiform koju pacijent prima bila optimalna i menjana samo uz lekarski savet. Dozu treba titrirati do najmanje doze kojom se postiže efektivna kontrola simptoma. Nakon što se postigne kontrola simptoma astme sa najmanjom dozom leka Flutiform dva puta na dan, potrebno je ponovo proceniti lečenje i razmotriti da li je potr Прочитайте повний документ