FLUTAMIDE TEVA 30CPR 250MG

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

FLUTAMIDE

Доступна з:

TEVA PHARMA ITALIA Srl

Код атс:

L02BB01

Фармацевтична форма:

COMPRESSE

Склад:

250 MG 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Клас:

A

Тип рецепту:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Дата Авторизація:

0000-00-00

інформаційний буклет

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonista ormonale e sostanze correlate.

INDICAZIONI
Trattamento del carcinoma della prostata in stadio avanzato, in
cui e'indicata la soppressione dell'effetto del testosterone.
Viene utilizzata nel trattamento palliativo del carcinoma
prostatico-metastatizzatoed inoperabile, in associazione con un
agonista LH-RH o con la castrazione chirurgica.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo flutamide o a qualsiasi
eccipiente delle compresse.
Non si applica in gravidanza o allattamento, perche' il farmaco
non viene somministrato alle donne.

POSOLOGIA
La dose raccomandata per gli adulti, inclusi gli anziani e' di
250 mgtre volte al giorno, dopo i pasti.
La compressa deve essere assunta con del liquido (senza
masticare).
E' consigliabile iniziare il trattamento con il prodotto (250 mg
tre volte al giorno) tre giorni prima della somministrazione
dell'agonista LH-RH, al fine di ridurre lo sviluppoe la gravita'
del "fenomeno di recrudescenza del tumore" all'inizio della
terapia con un agonista LHRH. Si sconsiglia l'uso nei bambini.
Ladurata del trattamento dovra' essere valutata dallo specialista
in funzione dell'andamento della malattia.
Negli studi clinici i pazienti sono stati trattati per piu' di
4.5 anni.
Nei pazienti con alterazionedella funzionalita' epatica, il
trattamento a lungo termine con il prodotto deve essere
somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto
rischio/beneficio a livello individuale.
La flutamide e' fortemente legata alle proteine plasmatiche e non
puo' essere rimossa con la dialisi.

INTERAZIONI
E' stato osservato un incremento del tempo di protrombina a
sequito dell'uso concomitante con warfarin, un derivato della
cumarina; pertantoe' necessario un monitoraggio adeguato del
tempo di protrombina.