FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Доступна з:

BIOGARAN

Код атс:

N06AB03.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Solution

Склад:

pour 5 ml de solution buvable > fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

1 flacon(s) en verre brun de 70 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Клас:

Liste I

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06AB03.FLUOXETINE BIOGARAN contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :Chez l'adulte : soit un épisode dépressif ; soit des troubles obsessionnels compulsifs ; soit la boulimie: FLUOXETINE BIOGARAN est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l'adolescent :Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE BIOGARAN ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.Comment FLUOXETINE BIOGARAN fonctionneTout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de FLUOXETINE BIOGARAN et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.

Огляд продуктів:

FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg/5 ml - PROZAC 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon.

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2004-04-22

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2020
Dénomination du médicament
FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique
et au cyclamate de sodium
Chlorhydrate de fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à la
saccharine sodique et au cyclamate de sodium et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml
SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et
au cyclamate de sodium ?
3. Comment prendre FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée
à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml SANS SUCRE,
solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à
la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06AB03.
FLUOXETINE BIOGARAN contient une substance active, la fluox�

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique
et au cyclamate de sodium
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine
base......................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour 5 ml de solution buvable.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) ;
·
troubles obsessionnels compulsifs ;
·
boulimie : en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de
boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6
séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être proposé pour un
enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère
qu'en association à une prise en charge
psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4
premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d'effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients
présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour,
jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites avec
prudence et de façon individuelle, afin de
maint