FLUORURO DE SODIO

Страна: Куба

мова: іспанська

Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активний інгредієнт:

Fluoruro de sodio

Доступна з:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

Код атс:

A01AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fluoruro de sodio

Дозування:

1 g

Фармацевтична форма:

Tableta

Виробник:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

Огляд продуктів:

Frasco de PEAD con 200 tabletas.

Статус Авторизація:

Aprobado

Дата Авторизація:

2016-05-18

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUORURO DE SODIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
1.0 mg
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 200 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ".
Planta "REYVAL".
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-103-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Fluoruro de sodio
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es utilizado en forma de enjuague preventivo de las caries dentales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
formulación.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Altamente tóxico. No ingerir.
Para uso previa dilución, solamente en buchadas.
Utilícese exclusivamente envase plástico o metálico para hacer la
dilución.
EFECTOS INDESEABLES:
A las dosis recomendadas la toxicidad es rara.
Motas blancas ocasionales en los dientes.
Hipocalcemia,
Hiperpotasemia,
tremor,
hiperreflexia,
parestesia,
tetania,
convulsiones,
arritmias cardiacas, shock, insuficiencia respiratoria y fallo
cardíaco.
Raramente
se
presenta
decoloración
amarillenta-marrona
si
se
superan
las
dosis
recomendadas.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños mayores de 6 años:
Buchadas: Preparar una solución con 1 tableta disuelta en 500 mL de
agua y usar 10 mL de
esta solución para hacer la buchada durante un minuto, cada 15 días.
No ingerir nada durante los primeros 30 minutos después de la
buchada.
Cepillado: Preparar una solución con 2 ½ tabletas disueltas en 500
mL de agua y cepillar
durante 3 minutos, una vez cada dos meses. No ingerir nada durante 30
minutos, después.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMA