Fluorouracil-GRY 250 mg/5 ml Injektionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Fluorouracil

Доступна з:

GRY Pharma GmbH (3110640)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fluorouracil

Фармацевтична форма:

Injektionslösung

Склад:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluorouracil (07374) 250 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2001-06-01

Характеристики продукта

OBFM36B806C001C7530D
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FLUOROURACIL-GRY
® 250 MG / 5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUOROURACIL-GRY
®
250 MG / 5ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: 5-Fluorouracil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 250 mg
5-Fluorouracil
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
fortgeschrittenes kolorektrales Karzinom
-
fortgeschrittenes Magenkarzinom
-
fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
-
fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Behandlung
mit
5-Fluorouracil
sollte
nur
durch
Ärzte
erfolgen,
die
in
der
Tumortherapie erfahren sind. Während der Initialphase sollte eine
Hospitalisierung des
Patienten erwogen werden.
5-Fluorouracil
wird
in
der
Monochemotherapie
sowie
als
Bestandteil
einer
Polychemotherapie
angewendet.
Da
die
Applikationsweise
und
Dosierungsempfehlungen für 5-Fluorouracil stark variieren, können
nur allgemeine
Richtwerte angegeben werden.
Die exakte Dosierung ist Behandlungsprotokollen zu entnehmen, die sich
in der
Therapie
der
jeweiligen
Erkrankung
als
wirksam
erwiesen
haben.
_fortgeschrittenes kolorektales Karzinom: _
OBFM36B806C001C7530D
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Als
Monochemotherapie
oder
im
Rahmen
einer
Polychemotherapie
in
Tageseinzeldosen von 370–600 mg/m² Körperoberfläche (KOF) als
i.v.-Bolusinjektion
bzw. von 200 – 750 mg/m² KOF als i.v.-Dauerinfusion.
_fortgeschrittenes Magenkarzinom: _
Als
Monochemotherapie
oder
im
Rahmen
einer
Polychemotherapie
in
Tageseinzeldosen von 500 – 600 mg/m² KOF als i.v.-Bolusinjektion.
_fortgeschrittenes Pankreaskarzinom: _
Als Monochemotherapie in Tageseinzeldosen von 400 – 500 mg/m² KOF
als i.v.-
Bolusinjektion bzw. von 1.000 mg/m² KOF als i.v.-Dauerinfusion.
_metastasiertes Mammakarzinom: _
Im Rahmen einer Polychemotherapie in Tageseinzeldosen von 500 – 600
mg/m² KOF
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