FLUOCINOLON N ATB 0,25 mg/5 mg/g

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

COMBINATII (FLUOCINOLONUM+NEOMICINUM)

Доступна з:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Код атс:

D07CC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

COMBINATII (FLUOCINOLONUM+NEOMICINUM)

Дозування:

0,25mg/5mg/g

Фармацевтична форма:

UNGUENT

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN COMB. CU ANTIBIOTICE

Огляд продуктів:

6579/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al x 18 g ung.;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6579/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUOCINOLON N ATB 0,25 MG/5 MG/G UNGUENT
Fluocinolon acetonid/sulfat de neomicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluocinolon N Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluocinolon N Atb
3.
Cum să utilizaţi Fluocinolon N Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluocinolon N Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUOCINOLON N ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluocinolon N Atb este indicat pentru:
- eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi
cronice infectate sau susceptibile de a se infecta cu
germeni sensibili la neomicină: dermatită atopică, neurodermatită,
dermatită de contact;
- dermită seboreică, prurit ano - genital;
- lichen simplu cronic, dermită de stază;
- intertrigo, dermatită exfoliativă;
- psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii.
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FLUOCINOLON N ATB
NU UTILIZAŢI FLUOCINOLON N ATB:
- dacă sunteţi alergic la fluocinolon acetonid, sulfat de neomicină
sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă suf

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6579/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluocinolon N Atb 0,25 mg/5 mg/g
unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine fluocinolon acetonid 0,25 mg şi sulfat de
neomicină 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg, monostearat de
propilenglicol 30 mg, p-hidroxibenzoat
de metil (E 218) 0,20 mg pentru un gram unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, onctuos, de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluocinolon N Atb este indicat pentru:
- eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi
cronice infectate sau susceptibile de a se infecta cu
germeni sensibili la neomicină: dermatită atopică, neurodermatită,
dermatită de contact;
- dermită seboreică, prurit ano - genital;
- lichen simplu cronic, dermită de stază;
- intertrigo, dermatită exfoliativă;
- psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Fluocinolon N Atb este destinat exclusiv uzului extern.
_ _
_Adulţi _
Fluocinolon N Atb se aplică pe zona afectată a pielii în strat
subţire, de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului
depinde de rezultatele obţinute, dar de regulă nu trebuie să
depăşească 7 zile.
Dacă un tratament prelungit este necesar, acesta se va continua sub
supraveghere medicală.
_ _
_Copii _
Fluocinolon N Atb nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani
din motive legate de probleme referitoare
la siguranţă. (vezi pct. 4.4., 4.8, 5.2.).
2
_ _
_Vârstnici _
Fluocinolon N Atb se poate administra şi la vârstnici.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fluocinolon acetonid, sulfat de neomicină sau
la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.;
Leziuni cutanate tuberculoase şi sifilitice;
Infecţii fungice, virale sau parazitare;
Răni sau te