Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluconazolum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
J02AC01
Fluconazolum
5 mg/ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841707
2022-08-25
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLUMYCON, 5 MG/ML, SYROP _ _ _Fluconazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flumycon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flumycon 3. Jak stosować lek Flumycon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flumycon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUMYCON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Flumycon _ _ należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną jest flukonazol. Lek Flumycon stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze i można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie _Candida_ . DOROŚLI Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących zakażeniach grzybiczych: - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie mózgu, - kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego, - zakażenia wywołane przez drożdżaki _Candida_ i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych, - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych, - zakażenia drożdżakowe narząd Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flumycon, 5 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 5 mg flukonazolu _(Fluconazolum). _ 5 ml syropu (1 miarka) zawiera 25 mg flukonazolu. 150 ml syropu (1 butelka) zawiera 750 mg flukonazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Glicerol: 1 ml syropu zawiera 820 mg glicerolu. Sacharoza: 1 ml syropu zawiera 130 mg sacharozy. Glikol propylenowy: 1 ml syropu zawiera 0,7 mg glikolu propylenowego. Sód: 1 ml syropu zawiera 0,01 mg sodu (w postaci sodu cytrynianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Bezbarwna, przezroczysta ciecz o zapachu truskawkowym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Flumycon jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Flumycon jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń: • kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4); • kokcydioidomikozy (patrz punkt 4.4); • inwazyjne kandydozy; • drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych; • przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające; • drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające; • drożdżakowe zapalenie żołędzi; w sytuacji, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające; • grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego; • grzybica paznokci ( _onychomikoza_ ), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie. Flumycon jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu następującym zakażeniom: 2 • nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgo Прочитайте повний документ