FLUMAZENIL Winthrop 0,1 mg/ml, solution injectable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

flumazénil

Доступна з:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Код атс:

V03AB25

ІПН (Міжнародна Ім'я):

flumazenil

Дозування:

0,1 mg

Фармацевтична форма:

solution

Склад:

composition pour 1 ml de solution injectable > flumazénil : 0,1 mg

Адміністрація маршрут:

intraveineuse

Одиниць в упаковці:

1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

ANTIDOTES

Огляд продуктів:

364 587-8 ou 34009 364 587 8 9 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 588-4 ou 34009 364 588 4 0 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2010;364 589-0 ou 34009 364 589 0 1 - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 590-9 ou 34009 364 590 9 0 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 591-5 ou 34009 364 591 5 1 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 592-1 ou 34009 364 592 1 2 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/10/2010;364 593-8 ou 34009 364 593 8 0 - 6 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 594-4 ou 34009 364 594 4 1 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 774-8 ou 34009 384 774 8 1 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2013;384 775-4 ou 34009 384 775 4 2 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/01/2013;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2004-05-27

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2009
Dénomination du médicament
FLUMAZENIL WINTHROP 0,1 mg/ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUMAZENIL WINTHROP 0,1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUMAZENIL WINTHROP 0,1 mg/ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER FLUMAZENIL WINTHROP 0,1 mg/ml, solution injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUMAZENIL WINTHROP 0,1 mg/ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUMAZENIL WINTHROP 0,1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antagoniste des benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour neutraliser les effets des
benzodiazépines:
·
réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale ou
d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines,
·
diagnostic et/ou traitement d'un surdosage intentionnel ou accidentel
en benzodiazépines,
·
réversion de la sédation vigile des benzodiazépines en situation
d'urgence et/ou en transport médicalisé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUMAZENIL WINTHROP 0,1 mg/ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUMAZENIL WINTHROP 0,1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flumazénil
.......................................................................................................................................
0,1 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 5 ml contient 0,5 mg de flumazénil.
Une ampoule de 10 ml contient 1 mg de flumazénil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le flumazénil est indiqué,
EN MILIEU HOSPITALIER:
En anesthésiologie, pour neutraliser les effets sédatifs exercés
par les benzodiazépines sur le système nerveux central chez
l'adulte et l'enfant de plus de 6 mois:
·
réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale
induite et maintenue par des benzodiazépines,
·
réversion d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines
lors de brèves interventions à but diagnostique ou
thérapeutique.
En soins intensifs, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par
les benzodiazépines sur le système nerveux central et
prise en charge d'un coma d'étiologie inconnue, chez l'adulte et chez
l'enfant (y compris le nouveau-né) si la sémiologie est
compatible avec l'hypothèse d'un coma par benzodiazépines ou
apparentés:
·
diagnostic et/ou traitement d'un surdosage - intentionnel ou
accidentel - en benzodiazépines.
·
diagnostic étiologique d'un coma inexpliqué afin de distinguer ce
qui revient à une benzodiazépine d'une autre cause
(pharmacologique ou neurologique).
·
annulation spécifique des effets exercés sur le système nerveux
central par des doses excessives de benzodiazépines
(rétablissement de la ventilation spontanée afin d'éviter une
intubation ou d'interrompre l'assistance ventilatoire).
EN SITUATION D'URGENCE OU EN TRANSPORT MÉDICALISÉ, CHEZ L'ADULTE ET
L'ENFANT DE PLUS D