Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R05CB01
Acetylcysteine
20 mg/ml
Solução oral
Acetilcisteína 20 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
N/A
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5427216 CNPEM: 50027310 CHNM: 10043135 Não Comercializado
Autorizado
2000-09-19
APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral 3. Como tomar Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações, 20 mg/ml solução oral 1. O que é Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral e para que é utilizado O Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral está indicado no tratamento de dificuldades respiratórias causadas por demasiado muco nos pulmões e vias respiratórias ou por o muco ser demasiado espesso e viscoso para ser tossido facilmente. 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral Não tome Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se sofre de úlcera gastroduodenal. - Se estiver a ser medicado com nitroglicerina. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral - Se é asmático ou tem crises de falta de ar (ver secção 4). - Se s Прочитайте повний документ
APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acetilcisteína 20 mg/ml Excipientes com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Benzoato de sódio (E211) Sódio (ver excipientes contendo sódio na secção 6.1) Propilenoglicol Etanol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico na terapêutica de problemas respiratórios associados a hipersecreção de muco viscoso e espesso. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 200 mg (10 ml) de Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral, 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia. População pediátrica Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade (ver secção 4.3). Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 100 mg (5 ml) de Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral, 2 ou 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 mg/dia. Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 100 mg (5 ml) de Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral, 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 a 400 mg/dia. Modo de administração APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED Medir a quantidade indicada de Fluimucil 2%, 20 mg/ml solução oral com a ajuda do copo medida que se encontra na embalagem e beber de seguida. Fechar bem o frasco após cada abertura. Utilizar durante os 15 dias que se seguem à primeira abertura do frasco. Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Não foram reportadas interações com alimentos pelo que a administração poderá ser realizada durante ou fora das refeições. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. A acetilcisteína, tal como todas as substâncias de ação mucol Прочитайте повний документ