Fluconazole Polfarmex 150 mg Tabletki

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Fluconazolum

Доступна з:

Polfarmex S.A.

Код атс:

J02AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fluconazolum

Дозування:

150 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017874; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017881

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCONAZOLE POLFARMEX, 50 MG, TABLETKI
FLUCONAZOLE POLFARMEX, 100 MG, TABLETKI
FLUCONAZOLE POLFARMEX, 150 MG, TABLETKI
FLUCONAZOLE POLFARMEX, 200 MG, TABLETKI
_Fluconazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Fluconazole Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluconazole Polfarmex
3. Jak stosować lek Fluconazole Polfarmex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fluconazole Polfarmex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLUCONAZOLE POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluconazole Polfarmex należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Substancją czynną jest
flukonazol.
Lek Fluconazole Polfarmex stosuje się w leczeniu zakażeń
wywołanych przez grzyby chorobotwórcze
i można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń
grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie
mózgu;
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego;
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida _
i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych
(np. serce, płuca) lub drogach moczo

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluconazole Polfarmex, 50 mg, tabletki
Fluconazole Polfarmex, 100 mg, tabletki
Fluconazole Polfarmex, 150 mg, tabletki
Fluconazole Polfarmex, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu
_(Fluconazolum)_
.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda tabletka 50 mg zawiera 84 mg laktozy jednowodnej;
każda tabletka 100 mg zawiera 80 mg laktozy jednowodnej;
każda tabletka 150 mg zawiera 120 mg laktozy jednowodnej;
każda tabletka 200 mg zawiera 160 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki 50 mg, 100 mg i 150 mg są barwy białej lub jasnokremowej,
okrągłe, obustronnie wypukłe,
bez plam i uszkodzeń.
Tabletki 200 mg są barwy białej lub jasnokremowej, podłużne, bez
plam i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fluconazole Polfarmex jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych
(patrz punkt 5.1).
Fluconazole Polfarmex jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w leczeniu następujących
zakażeń:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
-
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
-
inwazyjne kandydozy;
-
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
-
przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze
stosowaniem protez
zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są
niewystarczające;
-
drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
-
drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające;
-
grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe skóry
właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
-
grzybica paznokci