FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

pholcodine

Доступна з:

ZAMBON FRANCE

Код атс:

R05DA08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

pholcodine

Дозування:

131 mg

Фармацевтична форма:

sirop

Склад:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 131 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

flacon(s) en verre de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Antitussifs, sauf association avec expectorants

Огляд продуктів:

390 342-9 ou 34009 390 342 9 4 - flacon(s) en verre de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 343-5 ou 34009 390 343 5 5 - flacon(s) en verre de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 344-1 ou 34009 390 344 1 6 - flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 345-8 ou 34009 390 345 8 4 - flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2011;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

2010-05-03

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2018
Dénomination du médicament
FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop
Pholcodine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml,
sirop ?
3. Comment prendre FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml,
sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antitussif - R05DA08.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des toux d'irritation (toux non productive
gênante) chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCALYPTOL TOUX SECHE
PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à
certains sucres, contactez votre médecin avant de
prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop :
·
si vous êtes aller

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCALYTPOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine......................................................................................................................
131,00 mg
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), éthanol à 96
pour cent, solution de saccharose, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
(toux non productive gênante) chez l'adulte et l'enfant de
plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
1 godet doseur (15 ml) contient 19,65 mg de pholcodine. Chaque
graduation de 2,5 ml correspond à 3,275 mg de
pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être au maximum de 5 jours et
limité aux horaires où survient la toux.
La dose thérapeutique maximale de pholcodine est :
·
chez l’adulte : 90 mg par jour,
·
chez l’enfant de 6 à 15 ans : 1 mg/kg par jour,
Dans tous les cas, les prises doivent être espacées d’environ 4
heures minimum.
En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la
codéine ou tout autre antitussif central la dose usuelle de
FLUCALYTPOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml, sirop est :
·
Chez l’adulte : 15 ml (1 godet doseur) par prise, à renouveler si
besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
·
Chez l’enfant de 35 à 50 kg (12 à 15 ans) : 5 ml (2 graduations du
godet doseur) par prise, à renouveler si besoin, sans
dépasser 6 prises par jour.
·
Chez l’enfant de 20 à 35 kg (6 à 12 ans) : 2,5 ml (1 graduation du
godet doseur) par prise, à renouveler si besoin, sans
dépasser 6 prises par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les sit